Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

68-Ga-FAPI-PET-Bildgebung bei Malignität

9. August 2024 aktualisiert von: Stanford University

68Ga-FAPI-PET-Bildgebung bei Malignität

Diese Machbarkeitsstudie untersucht die Verwendung von Gallium-68 (68Ga)-FAPI als bildgebendes Mittel für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT), zusammengefasst PET/CT, bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten. PET verwendet eine radioaktive Substanz namens 68Ga-FAPI, die sich an krebsaktivierte Fibroblasten anlagert. Der PET-Scanner macht Bilder, die erfassen, wo das radioaktive Medikament „aufleuchtet“ und sich an Tumorzellen anheftet, was Ärzten helfen kann, Unterschiede zwischen Tumor und gesundem Gewebe zu erkennen. CT verwendet Röntgenstrahlen, um ein Bild von Bereichen im Inneren des Körpers zu machen. Die Verwendung von 68Ga-FAPI in diagnostischen Verfahren wie PET/CT kann es Ärzten ermöglichen, kleinere Tumore als bei der Standardbildgebung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

Bewertung der Machbarkeit und Bioverteilung der PET-Bildgebung bei Malignität unter Verwendung von 68Ga-FAPI.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten 68Ga-FAPI intravenös (IV) und werden etwa 1 Stunde später einer PET/CT unterzogen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 24–72 Stunden nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit aktueller Malignität, bestätigt durch Pathologie oder Bildgebung
  • Der Patient muss > 18 Jahre alt sein
  • Der Patient muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  • Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-FAPI-PET/CT
Die Patienten erhalten 68Ga-FAPI IV und werden etwa 1 Stunde später einer PET/CT unterzogen.
Arzneimittel: 68Ga-FAPI

68Ga-FAPI ist ein PET-Radiopharmakon auf Chinolinbasis.

68Ga-FAPI wird intravenös verabreicht (IV)

Andere Namen:
  • 68-Ga-Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI)
Verfahren: Computertomographie (CT)-Scan
Die Teilnehmer erhalten einen CT-Scan zur Schwächungskorrektur und anatomischen Lokalisierung von PET-Daten.
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan
PET-Bilder werden erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von 68Ga-FAPI-PET
Zeitfenster: 24 Monate
Die Durchführbarkeit der 68Ga-FAPI-PET/CT-Bildgebung wird durchgeführt, um Patienten mit Malignität zu beurteilen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Likert-Skala gemessen (1 – nicht diagnostisch; 5 – ausgezeichnet; alle Werte von 3 oder mehr sind diagnostisch). Die Studie ist durchführbar, wenn > 50 % der Scans eine Punktzahl von 3 oder mehr aufweisen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-52129
  • VAR0195 (Andere Kennung: OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 68Ga-FAPI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren