Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET 68-Ga-FAPI w nowotworach złośliwych

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Stanford University

Obrazowanie PET 68Ga-FAPI w nowotworach złośliwych

Ta próba wykonalności bada zastosowanie galu-68 (68Ga)-FAPI jako środka obrazującego w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT), zbiorczo PET/CT, u pacjentów z różnymi nowotworami. PET wykorzystuje substancję radioaktywną o nazwie 68Ga-FAPI, która przyłącza się do fibroblastów aktywowanych przez raka. Skaner PET robi zdjęcia, które wychwytują, gdzie radioaktywny lek „świeci” i przyczepia się do komórek nowotworowych, co może pomóc lekarzom rozpoznać różnice między guzem a zdrową tkanką. CT wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie do wykonania zdjęcia obszarów wewnątrz ciała. Zastosowanie 68Ga-FAPI w procedurach diagnostycznych, takich jak PET/CT, może umożliwić lekarzom identyfikację guzów mniejszych niż standardowe obrazowanie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

Ocena wykonalności i biodystrybucji obrazowania PET w nowotworach złośliwych przy użyciu 68Ga-FAPI.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 68Ga-FAPI dożylnie (IV), a następnie po około 1 godzinie przechodzą badanie PET/TK.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 24-72 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z aktualnym nowotworem złośliwym potwierdzonym patologią lub obrazowaniem
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie
  • Pacjentka w wieku rozrodczym będzie miała wykonany test ciążowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI PET/CT
Pacjenci otrzymują 68Ga-FAPI IV, a następnie po około 1 godzinie przechodzą badanie PET/TK.
Lek: 68Ga-FAPI

68Ga-FAPI to radiofarmaceutyk PET na bazie chinoliny.

68Ga-FAPI podaje się dożylnie (IV)

Inne nazwy:
  • Inhibitor białka aktywacji 68-Ga-fibroblastów (FAPI)
Procedura: Tomografia komputerowa (CT).
Uczestnicy będą mieli tomografię komputerową do korekcji atenuacji i lokalizacji anatomicznej danych PET.
Procedura: Skan pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Pobrane zostaną obrazy PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 68Ga-FAPI PET
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykonalność obrazowania 68Ga-FAPI PET/CT zostanie przeprowadzona w celu oceny pacjentów z nowotworem złośliwym. Wykonalność będzie mierzona za pomocą skali Likerta (1-niediagnostyczny; 5-doskonały; cokolwiek 3 lub więcej jest diagnostyczne). Badanie będzie wykonalne, jeśli > 50% skanów będzie miało wynik 3 lub więcej
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-52129
  • VAR0195 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj