Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68-Ga-FAPI PET zobrazování u malignity

9. srpna 2024 aktualizováno: Stanford University

68Ga-FAPI PET zobrazování u malignity

Tato studie proveditelnosti studuje použití gallia-68 (68Ga)-FAPI jako zobrazovacího činidla pro pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT), společně PET/CT, u pacientů s různými druhy rakoviny. PET používá radioaktivní látku zvanou 68Ga-FAPI, která se váže na rakovinou aktivované fibroblasty. PET skener pořizuje snímky, které zachycují, kde se radioaktivní droga „rozsvítí“ a připojí se k nádorovým buňkám, což může lékařům pomoci rozpoznat rozdíly mezi nádorem a zdravou tkání. CT používá rentgenové záření k vytvoření obrazu oblastí uvnitř těla. Použití 68Ga-FAPI v diagnostických postupech, jako je PET/CT, může lékařům umožnit identifikovat menší nádory než standardní zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

Posoudit proveditelnost a biodistribuci PET zobrazování u malignity pomocí 68Ga-FAPI.

OBRYS:

Pacienti dostávají 68Ga-FAPI intravenózně (IV) a poté podstoupí PET/CT přibližně o 1 hodinu později.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni za 24-72 hodin.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se současnou malignitou potvrzenou patologií nebo zobrazením
  • Pacient musí být starší 18 let
  • Pacient musí být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas se studiem
  • Pacientka s reprodukčním potenciálem bude mít těhotenský test

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-FAPI PET/CT
Pacienti dostanou 68Ga-FAPI IV a poté podstoupí PET/CT přibližně o 1 hodinu později.
Lék: 68Ga-FAPI

68Ga-FAPI je PET radiofarmakum na bázi chinolinu.

68Ga-FAPI se podává intravenózně (IV)

Ostatní jména:
  • 68-Ga-Fibroblastový aktivační proteinový inhibitor (FAPI)
Postup: Počítačová tomografie (CT).
Účastníci budou mít CT sken pro korekci atenuace a anatomickou lokalizaci PET dat.
Postup: Sken pozitronové emisní tomografie (PET).
Budou pořízeny PET snímky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost 68Ga-FAPI PET
Časové okno: 24 měsíců
Pro posouzení pacientů s maligním onemocněním bude provedena proveditelnost 68Ga-FAPI PET/CT zobrazení. Proveditelnost bude měřena pomocí Likertovy stupnice (1-nediagnostické; 5-výborné; cokoliv 3 a více je diagnostické). Studie bude proveditelná, pokud > 50 % skenů bude mít skóre 3 nebo více
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-52129
  • VAR0195 (Jiný identifikátor: OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-FAPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit