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악성 종양의 68-Ga-FAPI PET 이미징

2024년 8월 9일 업데이트: Stanford University

악성 종양의 68Ga-FAPI PET 이미징

이 타당성 시험은 다양한 암 환자의 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT), 총칭하여 PET/CT용 이미징 에이전트로서 갈륨-68(68Ga)-FAPI의 사용을 연구합니다. PET는 68Ga-FAPI라는 방사성 물질을 사용하는데, 이는 암에 의해 활성화된 섬유아세포에 부착됩니다. PET 스캐너는 방사성 약물이 "점등"되어 종양 세포에 부착되는 위치를 캡처하는 사진을 찍습니다. 이는 의사가 종양과 건강한 조직의 차이를 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다. CT는 X-레이를 사용하여 신체 내부 영역의 사진을 찍습니다. PET/CT와 같은 진단 절차에서 68Ga-FAPI를 사용하면 의사가 표준 이미징보다 더 작은 종양을 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

68Ga-FAPI를 사용하여 악성 종양에서 PET 이미징의 실행 가능성 및 생체 분포를 평가합니다.

개요:

환자는 68Ga-FAPI를 정맥 주사(IV)로 받은 다음 약 1시간 후에 PET/CT를 받습니다.

연구 완료 후, 환자는 24-72시간에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리 또는 영상을 통해 확인된 현재 악성 종양이 있는 환자
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 시험에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
  • 가임기 환자는 임신 테스트를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI PET/CT
환자는 68Ga-FAPI IV를 받은 다음 약 1시간 후에 PET/CT를 받습니다.
의약품: 68Ga-FAPI

68Ga-FAPI는 퀴놀린 기반 PET 방사성 의약품입니다.

68Ga-FAPI는 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.

다른 이름들:
  • 68-Ga-섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)
절차: 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
참가자는 PET 데이터의 감쇠 교정 및 해부학적 위치 파악을 위해 CT 스캔을 받게 됩니다.
절차: 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔
PET 이미지가 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga-FAPI PET의 타당성
기간: 24개월
악성 환자를 평가하기 위해 68Ga-FAPI PET/CT 영상의 타당성을 수행할 것입니다. 타당성은 리커트 척도(1-비진단, 5-우수, 3 이상은 진단)를 사용하여 측정됩니다. 스캔의 > 50%가 3점 이상인 경우 연구가 가능합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 14일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-52129
  • VAR0195 (기타 식별자: OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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