Imagerie TEP 68-Ga-FAPI dans la malignité
9 août 2024 mis à jour par: Stanford University
Imagerie TEP 68Ga-FAPI dans les tumeurs malignes
Cet essai de faisabilité étudie l'utilisation du gallium-68 (68Ga)-FAPI comme agent d'imagerie pour la tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM), collectivement TEP/TDM, chez des patients atteints de divers cancers.
La TEP utilise une substance radioactive appelée 68Ga-FAPI, qui se fixe aux fibroblastes activés par le cancer.
Le scanner TEP prend des photos qui capturent où le médicament radioactif "s'allume" et se fixe aux cellules tumorales, ce qui peut aider les médecins à reconnaître les différences entre la tumeur et les tissus sains.
CT utilise des rayons X pour faire une image des zones à l'intérieur du corps.
L'utilisation du 68Ga-FAPI dans les procédures de diagnostic, telles que la TEP/TDM, peut permettre aux médecins d'identifier des tumeurs plus petites que l'imagerie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
Évaluer la faisabilité et la biodistribution de l'imagerie TEP dans les tumeurs malignes à l'aide de 68Ga-FAPI.
PRÉSENTER:
Les patients reçoivent du 68Ga-FAPI par voie intraveineuse (IV), puis subissent une TEP/TDM environ 1 heure plus tard.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 24-72 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une malignité actuelle confirmée par pathologie ou imagerie
- Le patient doit avoir > 18 ans
- Le patient doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai
- La patiente en âge de procréer subira un test de grossesse
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 68Ga-FAPI TEP/TDM
Les patients reçoivent 68Ga-FAPI IV puis subissent une TEP/TDM environ 1 heure plus tard.
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Le 68Ga-FAPI est un radiopharmaceutique PET à base de quinoléine. Le 68Ga-FAPI est administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
Les participants subiront une tomodensitométrie pour la correction de l'atténuation et la localisation anatomique des données TEP.
Des images TEP seront acquises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du PET 68Ga-FAPI
Délai: 24mois
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La faisabilité de l'imagerie TEP/CT 68Ga-FAPI sera effectuée pour évaluer les patients atteints de malignité.
La faisabilité sera mesurée à l'aide de l'échelle de Likert (1-non diagnostique ; 5-excellent ; toute valeur de 3 ou plus est diagnostique).
L'étude sera réalisable si > 50 % des scans auront un score de 3 ou plus
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-52129
- VAR0195 (Autre identifiant: OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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