Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68-Ga-FAPI PET képalkotás rosszindulatú daganatokban

2023. május 23. frissítette: Stanford University

68Ga-FAPI PET képalkotás rosszindulatú daganatokban

Ez a megvalósíthatósági vizsgálat a gallium-68 (68Ga)-FAPI képalkotó szerként történő alkalmazását vizsgálja a pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT), együttesen PET/CT, különböző rákos betegek esetében. A PET egy 68Ga-FAPI nevű radioaktív anyagot használ, amely a rák által aktivált fibroblasztokhoz kötődik. A PET-szkenner olyan képeket készít, amelyek rögzítik, hogy a radioaktív gyógyszer hol "világít", és a daganatsejtekhez tapad, ami segíthet az orvosoknak felismerni a daganat és az egészséges szövet közötti különbségeket. A CT röntgensugárzást használ a testen belüli területek képének elkészítéséhez. A 68Ga-FAPI diagnosztikai eljárásokban (például PET/CT) történő alkalmazása lehetővé teheti az orvosok számára, hogy kisebb daganatokat azonosítsanak, mint a hagyományos képalkotás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

A rosszindulatú daganatokban végzett PET-képalkotás megvalósíthatóságának és biológiai megoszlásának felmérése 68Ga-FAPI segítségével.

VÁZLAT:

A betegek 68Ga-FAPI-t kapnak intravénásan (IV), majd körülbelül 1 órával később PET/CT-n esnek át.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 24-72 óránként követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiával vagy képalkotó vizsgálattal igazolt jelenlegi rosszindulatú beteg
  • A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie
  • A páciensnek hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja a vizsgálathoz
  • A reproduktív képességű pácienst terhességi teszten kell elvégezni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-FAPI PET/CT
A betegek 68Ga-FAPI IV-et kapnak, majd körülbelül 1 órával később PET/CT-n esnek át.
Drog: 68Ga-FAPI

A 68Ga-FAPI egy kinolin alapú PET radiofarmakon.

A 68Ga-FAPI-t intravénásan adják be (IV)

Más nevek:
  • 68-Ga-Fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor (FAPI)
Eljárás: Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
A résztvevők CT-vizsgálatot kapnak a csillapítás korrekciója és a PET adatok anatómiai lokalizációja céljából.
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat
PET-képek beszerzése megtörténik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-FAPI PET megvalósíthatósága
Időkeret: 24 hónap
A 68Ga-FAPI PET/CT képalkotás megvalósíthatósága a rosszindulatú betegek felmérésére szolgál. A megvalósíthatóság mérése Likert-skála segítségével történik (1-nem diagnosztikus; 5-kiváló; bármi, ami 3-as vagy több, diagnosztikus). A vizsgálat akkor kivitelezhető, ha a szkennelések > 50%-a 3 vagy több pontot ér el
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-52129
  • VAR0195 (Egyéb azonosító: OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-FAPI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel