68-Ga-FAPI PET-avbildning vid malignitet
9 augusti 2024 uppdaterad av: Stanford University
68Ga-FAPI PET Imaging i malignitet
Denna genomförbarhetsstudie studerar användningen av gallium-68 (68Ga)-FAPI som avbildningsmedel för positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT), kollektivt PET/CT, hos patienter med olika cancerformer.
PET använder ett radioaktivt ämne som kallas 68Ga-FAPI, som fäster på canceraktiverade fibroblaster.
PET-skannern tar bilder som fångar var det radioaktiva läkemedlet "lyser upp" och fäster vid tumörceller, vilket kan hjälpa läkare att känna igen skillnader mellan tumör och frisk vävnad.
CT använder röntgenstrålar för att göra en bild av områden inuti kroppen.
Användning av 68Ga-FAPI i diagnostiska procedurer, såsom PET/CT, kan göra det möjligt för läkare att identifiera mindre tumörer än standardavbildning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
För att bedöma genomförbarheten och biodistributionen av PET-avbildning vid malignitet med hjälp av 68Ga-FAPI.
ÖVERSIKT:
Patienterna får 68Ga-FAPI intravenöst (IV) och genomgår sedan PET/CT cirka 1 timme senare.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 24-72 timmar.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med aktuell malignitet bekräftad via patologi eller bildbehandling
- Patienten måste vara > 18 år
- Patienten måste vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke till prövningen
- Patient med reproduktionspotential kommer att genomgå ett graviditetstest
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-FAPI PET/CT
Patienterna får 68Ga-FAPI IV och genomgår sedan PET/CT cirka 1 timme senare.
|
68Ga-FAPI är kinolinbaserat PET-radiofarmaka. 68Ga-FAPI administreras intravenöst (IV)
Andra namn:
Deltagarna kommer att göra en datortomografi för dämpningskorrigering och anatomisk lokalisering av PET-data.
PET-bilder kommer att förvärvas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av 68Ga-FAPI PET
Tidsram: 24 månader
|
Genomförbarheten av 68Ga-FAPI PET/CT-avbildning kommer att göras för att bedöma patienter med malignitet.
Genomförbarheten kommer att mätas med hjälp av Likert-skalan (1-icke-diagnostisk; 5-utmärkt; allt 3 eller mer är diagnostiskt).
Studien kommer att vara genomförbar om > 50 % av skanningarna kommer att ha en poäng på 3 eller mer
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
14 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
14 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-52129
- VAR0195 (Annan identifierare: OnCore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .