68-Ga-FAPI PET-kuvantaminen pahanlaatuisissa kasvaimissa
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Stanford University
68Ga-FAPI PET-kuvantaminen pahanlaatuisissa kasvaimissa
Tämä toteutettavuuskoe tutkii gallium-68 (68Ga)-FAPI:n käyttöä kuvantamisaineena positroniemissiotomografiassa (PET)/tietokonetomografiassa (CT), kollektiivisesti PET/CT:ssä, potilailla, joilla on erilaisia syöpiä.
PET käyttää radioaktiivista ainetta nimeltä 68Ga-FAPI, joka kiinnittyy syöpäaktivoituihin fibroblasteihin.
PET-skanneri ottaa kuvia, jotka tallentavat radioaktiivisen lääkkeen "sytytyksen" ja kiinnittymisen kasvainsoluihin, mikä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan erot kasvaimen ja terveen kudoksen välillä.
CT käyttää röntgensäteitä kuvan tekemiseen kehon sisällä olevista alueista.
68Ga-FAPI:n käyttö diagnostisissa toimenpiteissä, kuten PET/CT:ssä, saattaa antaa lääkärille mahdollisuuden tunnistaa pienempiä kasvaimia kuin tavallinen kuvantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
Arvioida PET-kuvauksen toteutettavuutta ja biologista jakautumista pahanlaatuisissa kasvaimissa käyttämällä 68Ga-FAPI:ta.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat 68Ga-FAPI:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/CT noin tunnin kuluttua.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24-72 tunnin kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on nykyinen pahanlaatuisuus, joka on vahvistettu patologialla tai kuvantamisella
- Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
- Potilaan on oltava valmis ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
- Lisääntymiskykyiselle potilaalle tehdään raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-FAPI PET/CT
Potilaat saavat 68Ga-FAPI IV:n ja sitten heille tehdään PET/CT noin tunnin kuluttua.
|
68Ga-FAPI on kinoliinipohjainen PET-radiofarmaseuttinen lääke. 68Ga-FAPI annetaan suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
Osallistujat saavat CT-skannauksen vaimennuksen korjaamiseksi ja PET-tietojen anatomiseksi lokalisoimiseksi.
PET-kuvat hankitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-FAPI PETin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksen toteutettavuus tehdään pahanlaatuisten potilaiden arvioimiseksi.
Toteutettavuus mitataan Likert-asteikolla (1-ei diagnostinen; 5-erinomainen; mikä tahansa 3 tai enemmän on diagnostista).
Tutkimus on toteutettavissa, jos > 50 % skannauksista saa pisteet 3 tai enemmän
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-52129
- VAR0195 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .