Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68-Ga-FAPI PET-kuvantaminen pahanlaatuisissa kasvaimissa

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Stanford University

68Ga-FAPI PET-kuvantaminen pahanlaatuisissa kasvaimissa

Tämä toteutettavuuskoe tutkii gallium-68 (68Ga)-FAPI:n käyttöä kuvantamisaineena positroniemissiotomografiassa (PET)/tietokonetomografiassa (CT), kollektiivisesti PET/CT:ssä, potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpiä. PET käyttää radioaktiivista ainetta nimeltä 68Ga-FAPI, joka kiinnittyy syöpäaktivoituihin fibroblasteihin. PET-skanneri ottaa kuvia, jotka tallentavat radioaktiivisen lääkkeen "sytytyksen" ja kiinnittymisen kasvainsoluihin, mikä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan erot kasvaimen ja terveen kudoksen välillä. CT käyttää röntgensäteitä kuvan tekemiseen kehon sisällä olevista alueista. 68Ga-FAPI:n käyttö diagnostisissa toimenpiteissä, kuten PET/CT:ssä, saattaa antaa lääkärille mahdollisuuden tunnistaa pienempiä kasvaimia kuin tavallinen kuvantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Arvioida PET-kuvauksen toteutettavuutta ja biologista jakautumista pahanlaatuisissa kasvaimissa käyttämällä 68Ga-FAPI:ta.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 68Ga-FAPI:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/CT noin tunnin kuluttua.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24-72 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on nykyinen pahanlaatuisuus, joka on vahvistettu patologialla tai kuvantamisella
  • Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
  • Potilaan on oltava valmis ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
  • Lisääntymiskykyiselle potilaalle tehdään raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-FAPI PET/CT
Potilaat saavat 68Ga-FAPI IV:n ja sitten heille tehdään PET/CT noin tunnin kuluttua.
Lääke: 68Ga-FAPI

68Ga-FAPI on kinoliinipohjainen PET-radiofarmaseuttinen lääke.

68Ga-FAPI annetaan suonensisäisesti (IV)

Muut nimet:
  • 68-Ga-Fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI)
Menettely: Tietokonetomografia (CT) skannaus
Osallistujat saavat CT-skannauksen vaimennuksen korjaamiseksi ja PET-tietojen anatomiseksi lokalisoimiseksi.
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET).
PET-kuvat hankitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-FAPI PETin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
68Ga-FAPI PET/CT-kuvauksen toteutettavuus tehdään pahanlaatuisten potilaiden arvioimiseksi. Toteutettavuus mitataan Likert-asteikolla (1-ei diagnostinen; 5-erinomainen; mikä tahansa 3 tai enemmän on diagnostista). Tutkimus on toteutettavissa, jos > 50 % skannauksista saa pisteet 3 tai enemmän
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-52129
  • VAR0195 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa