Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68-Ga-FAPI PET-billeddannelse ved malignitet

9. august 2024 opdateret af: Stanford University

68Ga-FAPI PET-billeddannelse ved malignitet

Dette feasibility-forsøg studerer brugen af ​​gallium-68 (68Ga)-FAPI som billeddannende middel til positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT), samlet PET/CT, hos patienter med forskellige cancerformer. PET bruger et radioaktivt stof kaldet 68Ga-FAPI, som binder sig til kræftaktiverede fibroblaster. PET-scanneren tager billeder, der fanger, hvor det radioaktive lægemiddel "lyser op" og binder sig til tumorceller, hvilket kan hjælpe læger med at genkende forskelle mellem tumor og sundt væv. CT bruger røntgenstråler til at lave et billede af områder inde i kroppen. Brug af 68Ga-FAPI i diagnostiske procedurer, såsom PET/CT, kan tillade læger at identificere mindre tumorer end standard billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

At vurdere gennemførlighed og biodistribution af PET-billeddannelse ved malignitet ved hjælp af 68Ga-FAPI.

OMRIDS:

Patienter får 68Ga-FAPI intravenøst ​​(IV) og gennemgår derefter PET/CT cirka 1 time senere.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 24-72 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med aktuel malignitet bekræftet via patologi eller billeddiagnostik
  • Patienten skal være > 18 år
  • Patienten skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget
  • Patient med reproduktionspotentiale vil have en graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-FAPI PET/CT
Patienter modtager 68Ga-FAPI IV og gennemgår derefter PET/CT cirka 1 time senere.
Medicin: 68Ga-FAPI

68Ga-FAPI er quinolinbaseret PET-radiofarmaceutikum.

68Ga-FAPI administreres intravenøst ​​(IV)

Andre navne:
  • 68-Ga-Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI)
Procedure: Computertomografi (CT) scanning
Deltagerne vil få en CT-scanning for dæmpningskorrektion og anatomisk lokalisering af PET-data.
Procedure: Positron Emission Tomography (PET) scanning
PET-billeder vil blive erhvervet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for 68Ga-FAPI PET
Tidsramme: 24 måneder
Gennemførligheden af ​​68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse vil blive udført for at vurdere patienter med malignitet. Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af Likert-skalaen (1-ikke-diagnostisk; 5-fremragende; alt 3 eller mere er diagnostisk). Undersøgelsen vil være gennemførlig, hvis > 50 % af scanningerne vil have en score på 3 eller mere
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carina A Mari, MD, Stanford Universiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-52129
  • VAR0195 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner