女性膀胱过度活动症的药理作用：米拉贝隆与索利那新
2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
比较 Beta-3 激动剂与抗毒蕈碱药对患有膀胱过度活动症的女性的心理压力、性功能、膀胱壁厚度和血流量的影响：一项随机对照研究。
评估米拉贝隆对比索利那新对心理困扰、性功能、膀胱壁厚度和膀胱血流量的影响。
研究概览
详细说明
评估米拉贝隆对比索利那新对心理困扰、性功能、膀胱壁厚度和血流量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheng-Mou Hsiao, MD
- 电话号码：1818 +886289667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
学习地点
-
-
New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
接触：
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 电话号码：1818 +886-2-89667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膀胱过度活动症
排除标准：
- 对米拉贝隆或索利那新过敏。
- 难以控制的严重高血压患者、已知尿道憩室、已知膀胱恶性肿瘤、尿潴留患者、胃潴留患者、未控制的角性青光眼患者、透析患者、重度肾功能不全、中度肝功能不全者，使用CYP3A4强抑制剂如酮康唑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：米拉贝隆
每天接受米拉贝隆 2 毫克治疗
|
米拉贝隆 25 毫克
|
|
实验性的：索非那新
每天接受索利那新 5 毫克治疗
|
索非那新 5 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球反应评估
大体时间：12周
|
整体反应评估得分的组间差异
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简明症状评定量表总分
大体时间：12周
|
简明症状量表总分变化的组间差异
|
12周
|
|
女性性功能指数
大体时间：12周
|
女性性功能指标总分变化的组间差异
|
12周
|
|
膀胱壁厚度
大体时间：12周
|
膀胱壁厚度变化的组间差异
|
12周
|
|
膀胱血流指数
大体时间：12周
|
膀胱血流指标变化的组间差异
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 108003-F
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.