Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt farmakologiczny w zespole nadreaktywnego pęcherza u kobiet: mirabegron kontra solifenacyna

14 września 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Porównanie wpływu agonisty beta-3 w porównaniu z lekami przeciwmuskarynowymi na stres psychiczny, funkcje seksualne, grubość ściany pęcherza moczowego i przepływ krwi u kobiet z zespołem nadreaktywnego pęcherza moczowego: randomizowane badanie kontrolowane.

Ocena wpływu mirabegronu w porównaniu z solifenacyną na stres psychiczny, funkcje seksualne, grubość ściany pęcherza i przepływ krwi w pęcherzu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu mirabegronu w porównaniu z solifenacyną na stres psychiczny, funkcje seksualne, grubość ściany pęcherza moczowego i przepływ krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Numer telefonu: 1818 +886289667000
  • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół pęcherza nadreaktywnego

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na mirabegron lub solifenacynę.
  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym trudnym do opanowania, rozpoznanym uchyłkiem cewki moczowej, rozpoznanym nowotworem złośliwym pęcherza moczowego, zatrzymaniem moczu, zatrzymaniem żołądka, niekontrolowaną jaskrą kątową, dializowanymi, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, stosują silne inhibitory CYP3A4, takie jak: ketokonazol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mirabegron
Otrzymuj mirabegron w dawce 2 mg dziennie
Lek: Mirabegron
Mirabegron 25mg
Eksperymentalny: solifenacyna
Otrzymuj lek w dawce 5 mg solifenacyny dziennie
Lek: Solifenacyna
Solifenacyna 5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnica między grupami w wyniku oceny globalnej odpowiedzi
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik Skal Oceny Krótkich Objawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnica między grupami w zmianach całkowitego wyniku Skali Oceny Krótkich Objawów
12 tygodni
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnica między grupami w zmianach całkowitego wyniku wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
12 tygodni
Grubość ściany pęcherza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Międzygrupowa różnica w zmianach grubości ściany pęcherza moczowego
12 tygodni
Wskaźnik przepływu krwi w pęcherzu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Międzygrupowa różnica w zmianach wskaźnika przepływu krwi w pęcherzu moczowym
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108003-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pęcherza nadreaktywnego

Badania kliniczne na Mirabegron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj