Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk effekt for kvindelig overaktiv blæresyndrom: Mirabegron versus Solifenacin

14. september 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Sammenligninger af virkningen af ​​beta-3 agonister versus antimuscarinics på psykologisk lidelse, seksuel funktion, blærevægtykkelse og blodgennemstrømning hos kvinder med overaktiv blæresyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

At vurdere virkningen af ​​mirabegron versus solifenacin på psykologisk lidelse, seksuel funktion, blærevægtykkelse og blæreblodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere virkningen af ​​mirabegron versus solifenacin på psykologisk lidelse, seksuel funktion, blærevægtykkelse og blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overaktiv blære syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mirabegron eller solifenacin.
  • Patienter med svær hypertension, som er svær at kontrollere, kendt urethral divertikel, kendte maligne blæretumorer, urinretentionspatienter, gastrisk retentionspatienter, ukontrollerede vinkelglaukompatienter, dialysepatienter, svær nyreinsufficiens, moderat leverdysfunktion, bruger stærke hæmmere af CYP3A4 som f.eks. ketoconazol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mirabegron
Modtag mirabegron 2 mg behandling om dagen
Medicin: Mirabegron
Mirabegron 25 mg
Eksperimentel: solifenacin
Modtag solifenacin 5 mg behandling om dagen
Medicin: Solifenacin
Solifenacin 5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global responsvurdering
Tidsramme: 12 uger
Mellem grupper forskel i scoren for Global responsvurdering
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for vurderingsskalaer for korte symptomer
Tidsramme: 12 uger
Forskellen mellem grupperne i ændringerne i den samlede score på kortsymptomervurderingsskalaer
12 uger
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 12 uger
Mellem-gruppe forskel i ændringerne i den samlede score af kvindelig seksuel funktion indeks
12 uger
Blærens vægtykkelse
Tidsramme: 12 uger
Mellem-gruppe forskel i ændringer i blærevægtykkelse
12 uger
Blærens blodgennemstrømningsindeks
Tidsramme: 12 uger
Mellem-gruppe forskel i ændringer i blodgennemstrømningsindekset i blæren
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108003-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

Kliniske forsøg med Mirabegron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner