Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologisch effect voor vrouwelijk overactief blaassyndroom: Mirabegron versus solifenacine

14 september 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Vergelijkingen van de impact van bèta-3-agonist versus antimuscarinica op psychologische stress, seksuele functie, blaaswanddikte en bloedstroom bij vrouwen met het overactieve blaassyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Om de impact van mirabegron versus solifenacine op psychische problemen, seksuele functie, blaaswanddikte en blaasdoorbloeding te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de impact van mirabegron versus solifenacine op psychische problemen, seksuele functie, blaaswanddikte en bloedstroom te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overactieve blaas syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor mirabegron of solifenacine.
  • Patiënten met ernstige hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen zijn, bekend urethraal divertikel, bekende blaastumoren, urineretentiepatiënten, maagretentiepatiënten, ongecontroleerde hoekglaucoompatiënten, dialysepatiënten, ernstige nierdisfunctie, matige leverdisfunctie, gebruiken sterke remmers van CYP3A4 zoals ketoconazol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mirabegron
Ontvang een behandeling met mirabegron 2 mg per dag
Geneesmiddel: Mirabegron
Mirabegron 25 mg
Experimenteel: solifenacine
Ontvang een behandeling met solifenacine 5 mg per dag
Geneesmiddel: Solifenacine
Solifenacine 5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde responsbeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil tussen groepen in de score van de globale responsbeoordeling
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore van de beoordelingsschalen voor korte symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil tussen groepen in de veranderingen van de totale score van de beoordelingsschalen voor korte symptomen
12 weken
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil tussen groepen in de veranderingen van de totale score van de vrouwelijke seksuele functie-index
12 weken
Blaas wanddikte
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil tussen de groepen in de veranderingen van de dikte van de blaaswand
12 weken
Bloedstroomindex van de blaas
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil tussen groepen in de veranderingen van de bloedstroomindex van de blaas
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 108003-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overactieve blaassyndroom

Klinische onderzoeken op Mirabegron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren