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여성 과민성방광증후군에 대한 약리학적 효과: Mirabegron 대 Solifenacin

2023년 9월 14일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

과민성 방광 증후군이 있는 여성의 심리적 고통, 성기능, 방광벽 두께 및 혈류량에 대한 Beta-3 작용제와 항무스카린 제제의 영향 비교: 무작위 통제 연구.

심리적 고통, 성기능, 방광벽 두께 및 방광 혈류에 대한 미라베그론 대 솔리페나신의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미라베그론 대 솔리페나신이 심리적 고통, 성기능, 방광벽 두께 및 혈류에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • 전화번호: 1818 +886289667000
  • 이메일: smhsiao2@gmail.com

연구 장소

  • 대만
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
        • 모병
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과민성 방광 증후군

제외 기준:

  • mirabegron 또는 solifenacin에 대한 알레르기.
  • 조절이 어려운 중증 고혈압 환자, 알려진 요도 게실, 알려진 방광 악성 종양, 요폐 환자, 위 정체 환자, 조절되지 않는 각 녹내장 환자, 투석 환자, 심한 신기능 장애, 중간 정도의 간 기능 장애, 다음과 같은 강력한 CYP3A4 억제제를 사용합니다. 케토코나졸.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미라베그론
매일 미라베그론 2mg을 투여한다.
의약품: 미라베그론
미라베그론 25mg
실험적: 솔리페나신
매일 solifenacin 5 mg 치료를 받음
의약품: 솔리페나신
솔리페나신 5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 반응 평가
기간: 12주
전체 응답 평가 점수의 그룹 간 차이
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 증상 평가 척도의 총점
기간: 12주
간략한 증상 평가 척도의 총점 변화의 그룹 간 차이
12주
여성 성기능 지수
기간: 12주
여성 성기능 지수 총점 변화의 집단 간 차이
12주
방광벽두께
기간: 12주
방광벽 두께 변화의 그룹 간 차이
12주
방광의 혈류 지수
기간: 12주
방광의 혈류 지수 변화의 그룹 간 차이
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Far Eastern Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108003-F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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