Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk effekt för kvinnlig överaktiv blåssyndrom: Mirabegron versus Solifenacin

14 september 2023 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Jämförelser av inverkan av beta-3 agonister kontra antimuskarinika på psykologisk besvär, sexuell funktion, blåsväggtjocklek och blodflöde hos kvinnor med överaktivt blåssyndrom: en randomiserad kontrollerad studie.

För att bedöma effekten av mirabegron kontra solifenacin på psykologisk besvär, sexuell funktion, urinblåsans väggtjocklek och blodflödet i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma effekten av mirabegron kontra solifenacin på psykologisk besvär, sexuell funktion, blåsväggtjocklek och blodflöde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överaktiv blåsa syndrom

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot mirabegron eller solifenacin.
  • Patienter med svår hypertoni som är svår att kontrollera, känd urethral divertikel, kända elakartade tumörer i urinblåsan, urinretentionspatienter, magretentionspatienter, patienter med okontrollerad vinkelglaukom, dialyspatienter, allvarlig njurdysfunktion, måttlig leverdysfunktion, använder starka hämmare av CYP3A4 som t.ex. ketokonazol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mirabegron
Få mirabegron 2 mg behandling per dag
Läkemedel: Mirabegron
Mirabegron 25 mg
Experimentell: solifenacin
Få solifenacin 5 mg behandling per dag
Läkemedel: Solifenacin
Solifenacin 5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global responsbedömning
Tidsram: 12 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för global responsbedömning
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalpoäng för korta symtombedömningsskalor
Tidsram: 12 veckor
Skillnad mellan grupper i förändringarna av totalpoängen för korta symtombedömningsskalor
12 veckor
Kvinnlig sexuell funktionsindex
Tidsram: 12 veckor
Skillnad mellan grupper i förändringarna av totalpoäng av kvinnlig sexuell funktionsindex
12 veckor
Blåsans väggtjocklek
Tidsram: 12 veckor
Skillnad mellan grupper i förändringarna av blåsans väggtjocklek
12 veckor
Blodflödesindex för urinblåsan
Tidsram: 12 veckor
Skillnad mellan grupper i förändringar av blodflödesindex i urinblåsan
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 108003-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Kliniska prövningar på Mirabegron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera