女性の過活動膀胱症候群に対する薬理学的効果：ミラベグロンとソリフェナシンの比較
2023年9月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
過活動膀胱症候群の女性における心理的苦痛、性的機能、膀胱壁の厚さ、および血流に対するベータ-3 アゴニストと抗ムスカリン薬の影響の比較: 無作為化対照研究。
精神的苦痛、性機能、膀胱壁の厚さ、および膀胱血流に対するミラベグロンとソリフェナシンの影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
精神的苦痛、性機能、膀胱壁の厚さ、および血流に対するミラベグロンとソリフェナシンの影響を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheng-Mou Hsiao, MD
- 電話番号：1818 +886289667000
- メール：smhsiao2@gmail.com
研究場所
-
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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コンタクト：
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 電話番号：1818 +886-2-89667000
- メール：smhsiao2@gmail.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過活動膀胱症候群
除外基準:
- ミラベグロンまたはソリフェナシンに対するアレルギー。
- コントロールが困難な重度の高血圧症の患者、既知の尿道憩室、既知の膀胱悪性腫瘍、尿閉患者、胃貯留患者、コントロールされていない角緑内障患者、透析患者、重度の腎機能障害、中等度の肝機能障害、などのCYP3A4の強力な阻害剤を使用ケトコナゾール。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミラベグロン
ミラベグロン2mg/日服用
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ミラベグロン 25mg
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|
実験的：ソリフェナシン
ソリフェナシンを 1 日 5 mg 服用する
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ソリフェナシン 5mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル対応評価
時間枠：12週間
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Global response assessment の点数の群間差
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡単な症状の評価尺度の合計スコア
時間枠：12週間
|
簡易症状評価尺度の合計スコアの変化におけるグループ間差
|
12週間
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女性の性機能指数
時間枠：12週間
|
女性の性機能指数の合計スコアの変化のグループ間差
|
12週間
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膀胱壁の厚さ
時間枠：12週間
|
膀胱壁厚変化の群間差
|
12週間
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膀胱の血流指数
時間枠：12週間
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膀胱の血流指数の変化における群間差
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月14日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 108003-F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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