Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto farmacológico para el síndrome de vejiga hiperactiva femenina: Mirabegron versus solifenacina

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Comparaciones del impacto del agonista beta-3 frente a los antimuscarínicos en la angustia psicológica, la función sexual, el grosor de la pared de la vejiga y el flujo sanguíneo en mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva: un estudio controlado aleatorio.

Evaluar el impacto de mirabegron versus solifenacina sobre el malestar psicológico, la función sexual, el grosor de la pared vesical y el flujo sanguíneo vesical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar el impacto de mirabegron versus solifenacina sobre el malestar psicológico, la función sexual, el grosor de la pared de la vejiga y el flujo sanguíneo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Número de teléfono: 1818 +886289667000
  • Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
        • Reclutamiento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
          • Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de vejiga hiperactiva

Criterio de exclusión:

  • Alergia a mirabegron o solifenacina.
  • Los pacientes con hipertensión grave de difícil control, divertículo uretral conocido, tumores malignos de vejiga conocidos, pacientes con retención urinaria, pacientes con retención gástrica, pacientes con glaucoma angular no controlado, pacientes con diálisis, disfunción renal grave, disfunción hepática moderada, utilizan inhibidores potentes de CYP3A4 como ketoconazol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mirabegrón
Recibir tratamiento de mirabegron 2 mg al día
Droga: Mirabegrón
Mirabegrón 25 mg
Experimental: solifenacina
Recibir tratamiento con solifenacina 5 mg al día
Droga: Solifenacina
Solifenacina 5 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la respuesta mundial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia entre grupos en la puntuación de la evaluación de la respuesta global
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de las escalas breves de calificación de síntomas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia entre grupos en los cambios de la puntuación total de las escalas breves de calificación de síntomas
12 semanas
Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia entre grupos en los cambios de la puntuación total del índice de función sexual femenina
12 semanas
Grosor de la pared de la vejiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia entre grupos en los cambios del espesor de la pared de la vejiga
12 semanas
Índice de flujo sanguíneo de la vejiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
Diferencia entre grupos en los cambios del índice de flujo sanguíneo de la vejiga
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 108003-F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mirabegrón

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir