Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологический эффект при синдроме гиперактивного мочевого пузыря у женщин: мирабегрон в сравнении с солифенацином

14 сентября 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Сравнение влияния бета-3-агонистов и антимускариновых препаратов на психологический стресс, сексуальную функцию, толщину стенки мочевого пузыря и кровоток у женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря: рандомизированное контролируемое исследование.

Оценить влияние мирабегрона по сравнению с солифенацином на психологическое расстройство, сексуальную функцию, толщину стенки мочевого пузыря и кровоток в мочевом пузыре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние мирабегрона по сравнению с солифенацином на психологическое расстройство, сексуальную функцию, толщину стенки мочевого пузыря и кровоток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sheng-Mou Hsiao, MD
  • Номер телефона: 1818 +886289667000
  • Электронная почта: smhsiao2@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Номер телефона: 1818 +886-2-89667000
          • Электронная почта: smhsiao2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Синдром гиперактивного мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • Аллергия на мирабегрон или солифенацин.
  • Пациентам с тяжелой гипертензией, которую трудно контролировать, известным дивертикулом уретры, известными злокачественными опухолями мочевого пузыря, пациентами с задержкой мочи, пациентами с задержкой желудка, пациентами с неконтролируемой ангулярной глаукомой, пациентами на диализе, тяжелой почечной дисфункцией, умеренной дисфункцией печени, используйте сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мирабегрон
Получать лечение мирабегроном 2 мг в день
Лекарство: Мирабегрон
Мирабегрон 25 мг
Экспериментальный: солифенацин
Получайте лечение солифенацином 5 мг в день
Лекарство: Солифенацин
Солифенацин 5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная оценка реагирования
Временное ограничение: 12 недель
Межгрупповая разница в баллах оценки глобального ответа
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по шкале оценки кратких симптомов
Временное ограничение: 12 недель
Межгрупповая разница в изменении суммарного балла шкалы оценки кратких симптомов
12 недель
Индекс женской половой функции
Временное ограничение: 12 недель
Межгрупповая разница в изменении суммарного балла индекса женской половой функции
12 недель
Толщина стенки мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 недель
Межгрупповые различия в изменении толщины стенки мочевого пузыря
12 недель
Индекс кровотока мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 недель
Межгрупповые различия в изменениях индекса кровотока мочевого пузыря
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108003-F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром гиперактивного мочевого пузыря

Клинические исследования Мирабегрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться