Farmakologinen vaikutus naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään: Mirabegroni vs. solifenasiini
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Beeta-3-agonistin ja antimuskariinisten lääkkeiden vaikutuksen vertailu psykologiseen ahdistukseen, seksuaaliseen toimintaan, virtsarakon seinämän paksuuteen ja verenkiertoon naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Arvioida mirabegronin ja solifenasiinin vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen, seksuaaliseen toimintaan, virtsarakon seinämän paksuuteen ja virtsarakon verenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida mirabegronin ja solifenasiinin vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen, seksuaaliseen toimintaan, virtsarakon seinämän paksuuteen ja verenkiertoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Puhelinnumero: 1818 +886289667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Puhelinnumero: 1818 +886-2-89667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mirabegronille tai solifenasiinille.
- Potilaat, joilla on vaikeasti hallittavissa oleva vaikea verenpainetauti, tunnetut virtsaputken divertikulaarit, tunnetut virtsarakon pahanlaatuiset kasvaimet, virtsanpidätyspotilaat, mahalaukun retentiota aiheuttavat potilaat, hoitamattomat kulmaglaukoomapotilaat, dialyysipotilaat, vaikea munuaisten vajaatoiminta, kohtalainen maksan toimintahäiriö, käyttävät vahvoja CYP3A4:n estäjiä, kuten ketokonatsoli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mirabegroni
Saat mirabegronia 2 mg päivässä
|
Mirabegroni 25 mg
|
|
Kokeellinen: solifenasiini
Saat solifenasiinihoitoa 5 mg päivässä
|
Solifenasiini 5 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali vastausarvio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero maailmanlaajuisen vastausarvioinnin pisteissä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyiden oireiden arviointiasteikkojen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero lyhyiden oireiden arviointiasteikkojen kokonaispistemäärän muutoksissa
|
12 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero naisten seksuaalisen toimintaindeksin kokonaispistemäärän muutoksissa
|
12 viikkoa
|
|
Virtsarakon seinämän paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero rakon seinämän paksuuden muutoksissa
|
12 viikkoa
|
|
Virtsarakon verenvirtausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero virtsarakon verenvirtausindeksin muutoksissa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108003-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .