富含血小板的纤维蛋白在区域和游离皮瓣愈合中的作用
2020年9月29日 更新者：University of Florida
富含血小板的纤维蛋白在头颈手术患者区域和游离皮瓣供体部位愈合中的作用：一项前瞻性随机临床试验
确定使用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 与历史治疗方法相比是否可以改善皮瓣供体部位愈合并发症的术后管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- UF Health Jacksonville
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过微血管游离皮瓣或肌皮区域皮瓣头颈部重建手术的患者出现以下供区并发症之一：伤口裂开、伤口边缘破裂或收缩导致二次愈合、肌皮瘘形成或不完全通过放置在手术室中的皮肤移植物覆盖供体部位。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 由于医疗妥协、无法忍受手术或医生无法在预约时成功抽血，患者无法参加抽血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富血小板纤维蛋白 (PRF) 组
随机分配到该组的患者将在发现任何相关的术后并发症时在诊所接受 PRF 移植物治疗。
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富含血小板的纤维蛋白应用于皮瓣缺损。
|
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NO_INTERVENTION：无富血小板纤维蛋白组
观察对照组的参与者将在出现并发症时通过标准护理方法进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后 3 个月愈合时间的变化
大体时间：长达 3 个月
|
与对照组相比，PRF 患者的愈合得到改善。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月16日
初级完成 (实际的)
2020年9月10日
研究完成 (实际的)
2020年9月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB201901618
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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