Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriini alueellisten ja vapaiden läppien paranemisessa

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

Verihiutalerikkaan fibriinin rooli pään ja kaulan leikkauspotilaiden alueellisten ja vapaiden läppäluovutusalueiden paranemisessa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Selvitä, parantaako verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttö historiallisiin hoitomenetelmiin verrattuna paranevien komplikaatioiden hallintaa läppäluovutuspaikoista leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • UF Health Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty leikkaus, johon sisältyi mikrovaskulaarinen vapaa läppä tai myokutaaninen alueläppä pään ja kaulan rekonstruktioon ja joille kehittyy jokin seuraavista luovutuspaikan komplikaatioista: haavan irtoaminen, haavan reunan hajoaminen tai supistuminen, joka johtaa parantumiseen toissijaisesti, myokutaaninen fisteli tai epätäydellinen luovutuskohdan peittäminen leikkaussaliin sijoitetulla ihosiirteellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilas ei voi osallistua verenottoon joko lääketieteellisen kompromissin, kyvyttömyyden sietää toimenpidettä tai lääkärin kyvyttömyyden vuoksi ottaa verta onnistuneesti vastaanottohetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verihiutale Rich Fibrin (PRF) -ryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat hoitoa PRF-siirteellä klinikalla, kun jokin asiaankuuluva leikkauksen jälkeinen komplikaatio havaitaan.
Menettely: Verihiutalerikas fibriini (PRF) -sovellus
Verihiutalerikkaan fibriinin levitys läppävikaan.
EI_INTERVENTIA: Ei verihiutalerikasta fibriiniryhmää
Havainnointikontrolliryhmän osallistujia hoidetaan komplikaatiohetkellä tavanomaisilla hoitomenetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paranemisajassa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
PRF-potilaiden parantunut paraneminen vertailuryhmään verrattuna.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201901618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan häiriö

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini (PRF) -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa