Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterikt fibrin i helbredelsen av regionale og frie klaffer

29. september 2020 oppdatert av: University of Florida

Rollen til blodplaterikt fibrin i helbredelsen av regionale og frie klaffdonorsteder for pasienter med hode- og nakkekirurgi: en prospektiv randomisert klinisk studie

Bestem om bruk av blodplaterikt fibrin (PRF) versus historiske behandlingsmetoder forbedrer den postoperative behandlingen av helbredende komplikasjoner fra klaffdonorsteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Uf Health Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde kirurgi som involverte en mikrovaskulær fri klaff eller en myokutan regional klaff for hode- og nakkerekonstruksjon som utvikler en av følgende komplikasjoner på donorstedet: såravbrudd, sårmarginsammenbrudd eller sammentrekning som resulterer i tilheling ved sekundær intensjon, myokutan fisteldannelse eller ufullstendig dekning av donorstedet med et hudtransplantat plassert på operasjonssalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienten er ikke i stand til å delta i blodprøvetaking enten på grunn av medisinsk kompromiss, manglende evne til å tolerere prosedyren eller legens manglende evne til å lykkes med å ta blodet på tidspunktet for avtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blodplaterik fibrin (PRF) gruppe
Pasienter randomisert til denne gruppen vil motta behandling med et PRF-transplantat i klinikken på det tidspunktet enhver relevant postoperativ komplikasjon er identifisert.
Fremgangsmåte: Påføring av blodplaterikt fibrin (PRF).
Blodplate-rik fibrin-påføring på klaffdefekt.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen blodplaterik fibringruppe
Deltakere i observasjonskontrollgruppen vil bli administrert på tidspunktet for komplikasjonen etter standard omsorgsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilhelingstid 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Forbedret helbredelse av PRF-pasienter sammenlignet med kontrollgruppe.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201901618

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode og nakke lidelse

Kliniske studier på Påføring av blodplaterikt fibrin (PRF).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere