Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plättchenreiches Fibrin bei der Heilung von regionalen und freien Lappen

29. September 2020 aktualisiert von: University of Florida

Rolle von plättchenreichem Fibrin bei der Heilung regionaler und freier Lappenspenderstellen für Patienten mit Kopf- und Halschirurgie: Eine prospektive randomisierte klinische Studie

Bestimmen Sie, ob die Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Vergleich zu historischen Behandlungsmethoden das postoperative Management von Heilungskomplikationen von Lappenspenderstellen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • UF Health Jacksonville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Operation mit einem mikrovaskulären freien Lappen oder einem myokutanen regionalen Lappen zur Kopf-Hals-Rekonstruktion durchgeführt wurde und die eine der folgenden Komplikationen an der Entnahmestelle entwickeln: Wunddehiszenz, Zusammenbruch oder Kontraktion des Wundrandes, die zu einer sekundären Heilung führt, myokutane Fistelbildung oder unvollständig Abdeckung der Spenderstelle durch ein Hauttransplantat, das im Operationssaal platziert wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Der Patient ist nicht in der Lage, an der Blutentnahme teilzunehmen, entweder aufgrund einer medizinischen Beeinträchtigung, der Unfähigkeit, das Verfahren zu tolerieren, oder der Unfähigkeit des Arztes, das Blut zum Zeitpunkt des Termins erfolgreich zu entnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Platelet Rich Fibrin (PRF)-Gruppe
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten in der Klinik eine Behandlung mit einem PRF-Transplantat, sobald eine relevante postoperative Komplikation festgestellt wird.
Verfahren: Plättchenreiches Fibrin (PRF) Anwendung
Plättchenreiche Fibrinapplikation auf Lappendefekt.
KEIN_EINGRIFF: Keine plättchenreiche Fibringruppe
Die Teilnehmer der Beobachtungskontrollgruppe werden zum Zeitpunkt der Komplikation nach Standardbehandlungsmethoden behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Heilungszeit 3 ​​Monate nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Verbesserte Heilung von PRF-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201901618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plättchenreiches Fibrin (PRF) Anwendung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren