Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrin bohatý na krevní destičky při hojení regionálních a volných chlopní

29. září 2020 aktualizováno: University of Florida

Role fibrinu bohatého na krevní destičky při hojení regionálních a volných dárcovských míst u pacientů po operacích hlavy a krku: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Zjistěte, zda použití fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) oproti historickým léčebným metodám zlepšuje pooperační management komplikací hojení z míst dárcovských laloků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci zahrnující mikrovaskulární volný lalok nebo myokutánní regionální lalok pro rekonstrukci hlavy a krku, u nichž se rozvine jedna z následujících komplikací v místě dárce: dehiscence rány, porušení okraje rány nebo kontrakce vedoucí k hojení sekundárním záměrem, tvorba myokutánní píštěle nebo neúplná krytí dárcovského místa kožním štěpem umístěným na operačním sále.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacient se nemůže zúčastnit odběru krve buď z důvodu lékařského kompromisu, neschopnosti tolerovat výkon nebo neschopnosti lékaře úspěšně odebrat krev v době objednání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF).
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou léčbu PRF štěpem na klinice v době, kdy je identifikována jakákoli relevantní pooperační komplikace.
Postup: Aplikace na destičky bohaté na fibrin (PRF).
Aplikace fibrinu bohatého na destičky na defekt chlopně.
NO_INTERVENTION: Žádná fibrinová skupina bohatá na krevní destičky
Účastníci observační kontrolní skupiny budou v době komplikace vedeni standardními metodami péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby hojení 3 měsíce po operaci
Časové okno: Až 3 měsíce
Zlepšené hojení pacientů s PRF ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201901618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace na destičky bohaté na fibrin (PRF).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit