Blodplättsrikt fibrin vid läkning av regionala och fria flikar
29 september 2020 uppdaterad av: University of Florida
Trombocytrika fibrins roll i läkningen av regionala och fria donatorplatser för patienter med huvud- och halskirurgi: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Bestäm om användningen av blodplättsrikt fibrin (PRF) kontra historiska behandlingsmetoder förbättrar den postoperativa hanteringen av läkningskomplikationer från donatorställen med flikar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått en operation som involverade en mikrovaskulär fri flik eller en myokutan regional flik för huvud- och halsrekonstruktion som utvecklar en av följande komplikationer på donatorstället: såravbrott, nedbrytning av sårmarginalen eller sammandragning som resulterar i läkning genom sekundär avsikt, myokutan fistelbildning eller ofullständig täckning av donatorplatsen med ett hudtransplantat placerat i operationssalen.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienten kan inte delta i blodtagningen antingen på grund av medicinsk kompromiss, oförmåga att tolerera proceduren eller oförmåga hos läkaren att framgångsrikt ta blodet vid tidpunkten för mötet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Blodplättsrik fibrin (PRF) grupp
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få behandling med ett PRF-transplantat på kliniken vid den tidpunkt då någon relevant postoperativ komplikation identifieras.
|
Platelet Rich Fibrin applicering på flikdefekt.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen blodplättsrik fibringrupp
Deltagarna i den observationskontrollgruppen kommer att hanteras vid tidpunkten för komplikationen med standardiserade vårdmetoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i läkningstid 3 månader efter operationen
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Förbättrad läkning av PRF-patienter jämfört med kontrollgrupp.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB201901618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .