Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa w gojeniu płatów regionalnych i wolnych

29 września 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

Rola fibryny bogatopłytkowej w gojeniu regionalnych i wolnych płatów dawców u pacjentów po operacjach głowy i szyi: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Ustalenie, czy zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF) w porównaniu z tradycyjnymi metodami leczenia poprawia pooperacyjne zarządzanie powikłaniami gojenia z miejsc pobrania płata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • UF Health Jacksonville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia płata wolnego od mikrokrążenia lub regionalnego płata mięśniowo-skórnego w celu rekonstrukcji głowy i szyi, u których wystąpiło jedno z następujących powikłań w miejscu pobrania: rozejście się brzegów rany, pęknięcie lub skurcz brzegów rany skutkujący wtórnym gojeniem, powstanie przetoki skórno-mięśniowej lub niecałkowita pokrycie miejsca pobrania przeszczepem skóry umieszczonym na sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent nie może uczestniczyć w pobraniu krwi z powodu kompromisu medycznego, nietolerancji zabiegu lub niezdolności lekarza do pomyślnego pobrania krwi w momencie wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa fibryny bogatopłytkowej (PRF).
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają leczenie przeszczepem PRF w klinice w momencie stwierdzenia jakichkolwiek istotnych powikłań pooperacyjnych.
Procedura: Zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF).
Aplikacja fibryny bogatopłytkowej na ubytek płatka.
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy fibryny bogatopłytkowej
Uczestnicy kontrolnej grupy obserwacyjnej będą leczeni w momencie wystąpienia komplikacji standardowymi metodami opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu gojenia 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Lepsze gojenie pacjentów z PRF w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201901618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj