Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin i helingen af ​​regionale og frie klapper

29. september 2020 opdateret af: University of Florida

Trombocytrigt fibrins rolle i helingen af ​​regionale og frie klapdonorsteder for hoved- og nakkekirurgiske patienter: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Bestem, om brugen af ​​blodpladerigt fibrin (PRF) versus historiske behandlingsmetoder forbedrer den postoperative håndtering af helingskomplikationer fra klapdonorsteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • UF Health Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget en operation, der involverer en mikrovaskulær fri flap eller en myokutan regional flap til hoved- og halsrekonstruktion, som udvikler en af ​​følgende komplikationer på donorstedet: sårdehicens, nedbrydning af sårmargen eller sammentrækning, der resulterer i heling ved sekundær intention, myokutan fisteldannelse eller ufuldstændig dækning af donorstedet med et hudtransplantat placeret på operationsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienten er ude af stand til at deltage i blodudtagningen, enten på grund af medicinsk kompromittering, manglende evne til at tolerere proceduren eller lægens manglende evne til at udtage blodet på tidspunktet for udnævnelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Blodpladerig fibrin (PRF) gruppe
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage behandling med et PRF-transplantat i klinikken på det tidspunkt, hvor enhver relevant postoperativ komplikation er identificeret.
Procedure: Anvendelse af blodpladerig fibrin (PRF).
Påføring af blodpladerig fibrin til klapdefekt.
NO_INTERVENTION: Ingen blodpladerig fibringruppe
Deltagerne i den observationelle kontrolgruppe vil blive styret på tidspunktet for komplikationen ved hjælp af standardbehandlingsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i helingstid 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Op til 3 måneder
Forbedret heling af PRF-patienter sammenlignet med kontrolgruppen.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201901618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelse af blodpladerig fibrin (PRF).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner