Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijke fibrine bij de genezing van regionale en vrije flappen

29 september 2020 bijgewerkt door: University of Florida

De rol van bloedplaatjesrijk fibrine bij de genezing van regionale en vrije flap-donorplaatsen voor patiënten die een hoofd-halsoperatie hebben ondergaan: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Bepaal of het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) versus historische behandelmethoden het postoperatieve beheer van genezingscomplicaties van flapdonorplaatsen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • UF Health Jacksonville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan met een microvasculaire vrije flap of een myocutane regionale flap voor hoofd-halsreconstructie en die een van de volgende complicaties op de donorplaats ontwikkelen: wonddehiscentie, afbraak of samentrekking van de wondrand resulterend in genezing door secundaire intentie, myocutane fistelvorming of onvolledige dekking van de donorplaats door een huidtransplantaat dat in de operatiekamer wordt geplaatst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënt kan niet deelnemen aan bloedafname vanwege een medisch compromis, onvermogen om de procedure te verdragen of onvermogen van de arts om met succes bloed af te nemen op het moment van afspraak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) groep
Patiënten die naar deze groep zijn gerandomiseerd, zullen in de kliniek worden behandeld met een PRF-transplantaat op het moment dat een relevante postoperatieve complicatie wordt vastgesteld.
Procedure: Platelet Rich Fibrin (PRF) -toepassing
Platelet Rich Fibrin-toepassing op flapdefect.
GEEN_INTERVENTIE: Geen bloedplaatjesrijke fibrinegroep
Deelnemers aan de observationele controlegroep zullen op het moment van de complicatie worden behandeld volgens standaardzorgmethoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in genezingstijd 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Verbeterde genezing van PRF-patiënten in vergelijking met controlegroep.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201901618

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Platelet Rich Fibrin (PRF) -toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren