Обогащенный тромбоцитами фибрин при заживлении регионарных и свободных лоскутов
29 сентября 2020 г. обновлено: University of Florida
Роль богатого тромбоцитами фибрина в заживлении регионарных и свободных участков донорских лоскутов у пациентов с хирургическими вмешательствами на голове и шее: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Определите, улучшает ли использование богатого тромбоцитами фибрина (PRF) по сравнению с традиционными методами лечения послеоперационное лечение осложнений заживления донорских лоскутов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Uf Health Jacksonville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию с использованием микрососудистого свободного лоскута или регионарного мышечно-кожного лоскута для реконструкции головы и шеи, у которых развилось одно из следующих осложнений донорской области: расхождение швов раны, расхождение или стягивание краев раны, приводящее к заживлению вторичным натяжением, образование мышечно-кожных свищей или неполное покрытие донорского участка кожным лоскутом, размещенным в операционной.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациент не может участвовать в заборе крови либо из-за проблем со здоровьем, либо из-за неспособности переносить процедуру, либо из-за неспособности врача успешно взять кровь во время назначения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа богатого тромбоцитами фибрина (PRF)
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать лечение трансплантатом PRF в клинике во время выявления любого соответствующего послеоперационного осложнения.
|
Нанесение богатого тромбоцитами фибрина на дефект лоскута.
|
|
NO_INTERVENTION: Без богатой тромбоцитами группы фибрина
Участники группы наблюдательного контроля будут лечиться во время осложнения стандартными методами лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени заживления через 3 месяца после операции
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Улучшение заживления пациентов с PRF по сравнению с контрольной группой.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201901618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .