局所皮弁および遊離皮弁の治癒における血小板に富むフィブリン
2020年9月29日 更新者：University of Florida
頭頸部手術患者の局所および遊離フラップドナー部位の治癒における血小板に富むフィブリンの役割：前向き無作為化臨床試験
多血小板フィブリン (PRF) の使用と従来の治療法との比較が、フラップ ドナー サイトからの治癒合併症の術後管理を改善するかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- UF Health Jacksonville
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭頸部再建のための微小血管遊離皮弁または筋皮局所皮弁を含む手術を受けた患者で、次のドナー部位の合併症のいずれかを発症した患者：創傷裂開、創傷縁の崩壊または収縮による二次的意図による治癒、筋皮膚瘻形成、または不完全手術室に配置された皮膚移植片によるドナー部位の被覆。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者は、医療上の妥協、手順に耐えられない、または予約時に医師が採血に失敗したために、採血に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多血小板フィブリン (PRF) グループ
このグループに無作為に割り付けられた患者は、関連する術後合併症が特定された時点で、クリニックで PRF 移植片による治療を受けます。
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血小板が豊富なフィブリンを皮弁欠損部に塗布。
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|
NO_INTERVENTION：血小板が豊富なフィブリングループなし
観察対照群の参加者は、合併症の時点で標準的なケア方法によって管理されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後3ヶ月の治癒時間の変化
時間枠：3ヶ月まで
|
対照群と比較して、PRF患者の治癒が改善されました。
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月16日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年9月10日
試験登録日
最初に提出
2019年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201901618
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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