呼气末正压效应预测液体反应性 (PEEP-TEST)
2026年2月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
扩容是治疗休克的主要方法之一。
在给药前预测容量扩张有效性的测试将避免过度治疗的需要，如果它被证明是不必要的。PEEP 测试将是当前实践中使用的测试的简单替代。
研究概览
详细说明
扩容是休克的主要治疗方法之一，目的是增加心脏前负荷，从而增加心输出量。 然而，只有当心输出量存在前负荷依赖性时才会出现这种增加，这种情况存在于 50% 的病例中。 在给药前预测扩容效果的测试将避免过度治疗的需要，如果它被证明是不必要的。 呼气末压力测试 (PEEP) 将改变处于机械通气休克状态的患者的 PEEP。 PEEP 是呼气末气道中保持的正压。 它反对全身静脉回流并降低心脏前负荷。 它还扩张肺血管，增加它们的阻力并阻止右心室的射血。 PEEP 的降低可以减轻静脉回流的障碍，从而增加心脏前负荷，模拟容积扩张，仅在前负荷依赖的情况下增加心输出量。 该测试将是当前实践中使用的测试的简单替代方案。 评估 PEEP 测试检测休克患者前负荷依赖条件（由被动被动抬腿测试定义）的能力。
主要终点将是接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积，该曲线用于描述 PEEP 测试检测前负荷依赖条件的能力。 我们通过分析被动抬腿和PEEP测试前后的脉搏波轮廓来测量心输出量，然后根据这些测试，测量扩容前后的心输出量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75651
- Dr Alexandra Beurton
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Val de Marne
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Le Kremlin-Bicêtre、Val de Marne、法国
- Dr Alexandra Beurton
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁
- 健康保险计划的覆盖范围
- 有创机械通气（气管插管）患者
- PEEP 水平≥10 cmH2O
- 由 PiCCO2 系统（Pulsion Medical Systems，Feldkirch，Germany）安装的心流监测装置。
- 由负责进行被动抬腿试验和/或扩容术的医生决定
排除标准：
- 怀孕
- 参与另一项干预研究
- 患者在正义的保护下
- 胸腔引流（防止 PEP 变化引起胸内压和跨肺压变化，从而产生血流动力学效应）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：70名患者，单臂试验
所有患者都受益于被动抬腿试验和呼气末正压试验，以比较这两种测试。
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PEEP 测试将包括将 PEEP 水平降低至 5 cmH2O，最多 2 分钟，最少 1 分钟。
如果照顾患者的医生决定将基线 PEEP 水平设定为≥10 cmH2O，则患者将被纳入。
用于评估心输出量的VenArt系统（贴在颈部的贴片和置于指尖的血氧饱和度传感器）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PEP 测试检测预加载依赖条件的能力。
大体时间：重症监护病房住院结束时（最长 1 个月）
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主要终点将是接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积，该曲线用于描述 PEP 测试检测前负荷依赖条件的能力。
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重症监护病房住院结束时（最长 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEEP 测试检测前负荷依赖性的能力与测试引起的 PEEP 增量之间的关系
大体时间：重症监护病房住院结束时（最长 1 个月）
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次要终点将是曲线下面积之间的关系，该曲线用于描述 PEP 测试检测前负荷依赖状态的能力与测试引起的 PEP 增量（PEP 开始、高、测试期间的 PEP、5厘米水柱）。
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重症监护病房住院结束时（最长 1 个月）
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PEP 测试检测体积膨胀反应的能力。
大体时间：重症监护病房住院结束时（最长 1 个月）
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次要终点将是曲线下的面积，用于描述 PEP 测试检测体积膨胀反应的能力。
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重症监护病房住院结束时（最长 1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-A01599-46
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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