Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve eindexpiratoire drukeffecten om vloeistofrespons te voorspellen (PEEP-TEST)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Volumevergroting is een van de belangrijkste behandelingen voor shock. Een test om de effectiviteit van volume-expansie voorafgaand aan toediening te voorspellen, zou de noodzaak van overmatige behandeling voorkomen als dit niet nodig blijkt te zijn. De PEEP-test zou een gemakkelijk alternatief zijn voor de tests die in de huidige praktijk worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Volume-expansie is een van de belangrijkste behandelingen voor shock, met als doel de cardiale preload en daarmee de cardiale output te verhogen. Deze toename treedt echter alleen op als er een preload-afhankelijkheid van het hartminuutvolume is, wat in 50% van de gevallen aanwezig is. Een test om de effectiviteit van volume-expansie voorafgaand aan toediening te voorspellen, zou de noodzaak van overmatige behandeling voorkomen als dit niet nodig blijkt te zijn. De eindexpiratoire druktest (PEEP) zou zijn om de PEEP te variëren bij patiënten in shocktoestand die onder mechanische beademing worden geplaatst. PEEP is de positieve druk die aan het einde van de expiratie in de luchtwegen wordt gehandhaafd. Het verzet zich tegen systemische veneuze terugkeer en verlaagt de cardiale preload. Het zet ook de longvaten uit, verhoogt hun weerstand en verzet zich tegen het uitwerpen van het rechterventrikel. De afname van PEEP zou het obstakel voor veneuze terugkeer kunnen verlichten en zo de cardiale preload kunnen verhogen, een volume-expansie nabootsend, waarbij de cardiale output alleen toeneemt in het geval van preload-afhankelijkheid. Deze toets zou een makkelijk alternatief zijn voor de toetsen die in de huidige praktijk worden gebruikt. Evalueren van het vermogen van de PEEP-test om een ​​preload-afhankelijkheidsconditie te detecteren, gedefinieerd door een passieve passieve leg raise-test, bij patiënten in shocktoestand.

Het primaire eindpunt is het gebied onder de receiver operating Characteristic (ROC)-curve die is geconstrueerd om het vermogen van de PEEP-test te beschrijven om een ​​preload-afhankelijkheidsconditie te detecteren. We meten het hartminuutvolume door analyse van de pulsgolfcontour voor en na de passieve leg raise- en PEEP-testtests, en vervolgens, volgens deze tests, meting van het hartminuutvolume voor en na volume-expansie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrijk
        • Dr Alexandra Beurton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar

    • Dekking door een ziektekostenverzekering
    • Patiënt onder mechanische invasieve beademing (tracheale intubatie)
    • PEEP-niveau ≥10 cmH2O
    • Cardiac Flow Monitoring-apparaat geplaatst door het PiCCO2-systeem (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Duitsland).
    • Beslissing door de artsen die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van een passieve leg raise-test en/of een volume-expansie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Deelname aan een ander interventioneel onderzoek
  • Patiënten onder de bescherming van justitie
  • Thoracale drainage (voorkomen dat PEP-veranderingen intrathoracale en transpulmonale drukveranderingen veroorzaken vanwege hun hemodynamische effecten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 70 patiënten, één arm
Alle patiënten profiteren van een passief beenheffen-test en een PEEP-test om deze twee testen te vergelijken.
De PEEP-test bestaat uit het verlagen van het PEEP-niveau tot 5 cmH2O gedurende maximaal 2 minuten en minimaal 1 minuut. Patiënten worden opgenomen als de artsen die voor hen zorgen, hebben besloten een baseline PEEP-niveau van ≥10 cmH2O in te stellen.
Het VenArt-systeem voor het schatten van het hartminuutvolume (een pleister die op het oppervlak van de nek wordt geplakt en een saturatiesensor die op de vingertop wordt geplaatst).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen van de PEP-test om een ​​toestand van preload-afhankelijkheid te detecteren.
Tijdsspanne: Op het einde van de opname op de intensive care (maximaal 1 maand)
Het primaire eindpunt is het gebied onder de receiver operating Characteristic (ROC)-curve die is samengesteld om het vermogen van de PEP-test te beschrijven om een ​​preload-dependency-conditie te detecteren.
Op het einde van de opname op de intensive care (maximaal 1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen het vermogen van de PEEP-test om een ​​preload-afhankelijkheid te detecteren en ten tweede de door de test geïnduceerde PEEP-delta
Tijdsspanne: Op het einde van de opname op de intensive care (maximaal 1 maand)
Het secundaire eindpunt is de relatie tussen het gebied onder de curve die is opgesteld om het vermogen van de PEP-test te beschrijven om een ​​preload-afhankelijkheidstoestand te detecteren en de PEP-delta die door de test wordt geïnduceerd (PEP startend, hoog, PEP tijdens de test, om 5 uur). cmH2O).
Op het einde van de opname op de intensive care (maximaal 1 maand)
Vermogen van de PEP-test om een ​​reactie op volume-uitbreiding te detecteren.
Tijdsspanne: Op het einde van de opname op de intensive care (maximaal 1 maand)
Het secundaire eindpunt is het gebied onder de curve die is geconstrueerd om het vermogen van de PEP-test te beschrijven om een ​​reactie op volume-expansie te detecteren.
Op het einde van de opname op de intensive care (maximaal 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A01599-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op PEEP-TEST

Abonneren