Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiiviset uloshengityspaineen vaikutukset nesteherkkyyden ennustamiseen (PEEP-TEST)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Volyymin lisääminen on yksi tärkeimmistä shokin hoidoista. Testillä, joka ennustaa tilavuuden kasvun tehokkuutta ennen antoa, vältytään ylimääräiseltä hoidolta, jos se osoittautuu tarpeettomaksi. PEEP-testi olisi helppo vaihtoehto nykykäytännössä käytetyille testeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Volyymilisäys on yksi tärkeimmistä shokin hoidoista, ja sen tavoitteena on lisätä sydämen esikuormitusta ja siten sydämen minuuttitilavuutta. Tämä lisääntyminen tapahtuu kuitenkin vain, jos sydämen minuuttitilavuus on riippuvainen esikuormituksesta, jota esiintyy 50 prosentissa tapauksista. Testillä, joka ennustaa tilavuuden lisäämisen tehokkuutta ennen antoa, vältytään ylimääräiseltä hoidolta, jos se osoittautuu tarpeettomaksi. Uloshengityspainetestin (PEEP) tarkoituksena on muuttaa PEEP-arvoa potilailla, jotka ovat shokkiolosuhteissa ja jotka on sijoitettu koneelliseen ventilaatioon. PEEP on positiivinen paine, joka ylläpidetään hengitysteissä uloshengityksen lopussa. Se vastustaa systeemistä laskimoiden palautumista ja alentaa sydämen esikuormitusta. Se myös laajentaa keuhkoverisuonia, lisää niiden vastustuskykyä ja vastustaa oikean kammion irtoamista. PEEP:n lasku voisi lieventää laskimopalautuksen estettä ja siten lisätä sydämen esikuormitusta matkimalla tilavuuden kasvua ja lisäämällä sydämen minuuttitilavuutta vain esikuormitusriippuvuuden tapauksessa. Tämä testi olisi helppo vaihtoehto nykykäytännössä käytetyille testeille. Arvioida PEEP-testin kykyä havaita esikuormitusriippuvuus, joka määritellään passiivisella passiivisella jalkojen nostotestillä sokkipotilailla.

Ensisijainen päätepiste on vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva alue, joka on muodostettu kuvaamaan PEEP-testin kykyä havaita esikuormitusriippuvuus. Mittaamme sydämen minuuttitilavuuden analysoimalla pulssiaallon muotoa ennen ja jälkeen passiivisen jalkojen nostamisen ja PEEP-testin, sitten näiden testien mukaan sydämen minuuttitilavuuden mittauksen ennen tilavuuden kasvua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Ranska
        • Dr Alexandra Beurton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta

    • Sairausvakuutusjärjestelmän kattavuus
    • Potilas mekaanisessa invasiivisessa ventilaatiossa (henkitorven intubaatio)
    • PEEP-taso ≥10 cmH2O
    • Sydämen virtauksen seurantalaite PiCCO2-järjestelmällä (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Saksa).
    • Passiivisen jalkojen nostotestin ja/tai tilavuuden lisäyksen suorittamisesta vastaavien lääkäreiden päätös

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Potilaat oikeuden suojeluksessa
  • Rintakehän drenaatio (estää PEP-muutoksia aiheuttamasta rintakehän ja transpulmonaarisen paineen muutoksia niiden hemodynaamisista vaikutuksista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 70 potilasta, yksi ryhmä
Kaikki potilaat hyötyvät passiivisesta jalkojen nostotestistä ja PEEP-testistä näiden kahden testin vertailussa.
Menettely: PEEP-TESTI
PEEP-testi koostuu PEEP-tason laskemisesta arvoon 5 cmH2O enintään 2 minuutiksi ja vähintään 1 minuutiksi. Potilaat otetaan mukaan, jos heitä hoitavat lääkärit ovat päättäneet asettaa PEEP-perustason ≥10 cmH2O.
Laite: The VenArt System
VenArt-järjestelmä sydämen minuuttitilavuuden arviointiin (niskalle kiinnitettävä laastari ja sormenpäähän asetettava kyllästymisanturi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEP-testin kyky havaita esikuormitusriippuvuus.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päätyttyä tehohoidossa (enintään 1 kuukausi)
Ensisijainen päätepiste on vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva alue, joka on muodostettu kuvaamaan PEP-testin kykyä havaita esikuormitusriippuvuus.
Sairaalahoidon päätyttyä tehohoidossa (enintään 1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEEP-testin kyvyn havaita esikuormitusriippuvuus ja toiseksi testin aiheuttaman PEEP-deltan välinen suhde
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päätyttyä tehohoidossa (enintään 1 kuukausi)
Toissijainen päätepiste on suhde käyrän alla olevan alueen, joka on muodostettu kuvaamaan PEP-testin kykyä havaita esikuormitusriippuvuustila, ja testin aiheuttaman PEP-deltan välinen suhde (PEP alkaa, korkea, PEP testin aikana, 5. cmH2O).
Sairaalahoidon päätyttyä tehohoidossa (enintään 1 kuukausi)
PEP-testin kyky havaita vaste tilavuuden kasvuun.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päätyttyä tehohoidossa (enintään 1 kuukausi)
Toissijainen päätepiste on käyrän alla oleva pinta-ala, joka on muodostettu kuvaamaan PEP-testin kykyä havaita vaste tilavuuden kasvuun.
Sairaalahoidon päätyttyä tehohoidossa (enintään 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A01599-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP-TESTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa