Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positiva slutexpiratoriska tryckeffekter för att förutsäga vätskerespons (PEEP-TEST)

9 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Volymexpansion är en av de viktigaste behandlingarna för chock. Ett test för att förutsäga effektiviteten av volymexpansion före administrering skulle undvika behovet av överskottsbehandling om det visar sig vara onödigt. PEEP-test skulle vara ett enkelt alternativ till de tester som används i nuvarande praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Volymexpansion är en av huvudbehandlingarna för chock, med målet att öka hjärtförspänningen och följaktligen hjärtminutvolymen. Denna ökning inträffar dock endast om det finns ett förbelastningsberoende av hjärtminutvolymen, vilket är närvarande i 50 % av fallen. Ett test för att förutsäga effektiviteten av volymexpansion före administrering skulle undvika behovet av överskottsbehandling om det visar sig vara onödigt. Slutexpiratoriskt trycktest (PEEP) skulle vara att variera PEEP hos patienter i chocktillstånd placerade under mekanisk ventilation. PEEP är det positiva tryck som upprätthålls i luftvägarna vid slutet av utandningen. Det motverkar systemiskt venöst återflöde och sänker hjärtförspänningen. Det tänjer också ut lungkärlen, ökar deras motstånd och motverkar utstötningen av höger kammare. Minskningen av PEEP skulle kunna lindra hindret för venös återgång och därmed öka hjärtförspänningen, efterlikna en volymexpansion, öka hjärtminutvolymen endast vid preloadberoende. Detta test skulle vara ett enkelt alternativ till de tester som används i nuvarande praxis. Att utvärdera PEEP-testets förmåga att upptäcka ett förbelastningsberoende tillstånd, definierat av ett passivt passivt benhöjningstest, hos patienter i chock.

Den primära slutpunkten kommer att vara området under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva konstruerad för att beskriva förmågan hos PEEP-testet att detektera ett förbelastningsberoende tillstånd. Vi mäter hjärtminutvolymen genom analys av pulsvågskonturen före och efter testerna för passiv benhöjning och PEEP-test, sedan enligt dessa tester, mätning av hjärtminutvolymen före och efter volymexpansion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrike
        • Dr Alexandra Beurton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år

    • Täckning av ett sjukförsäkringssystem
    • Patient under mekanisk invasiv ventilation (trakeal intubation)
    • PEEP-nivå ≥10 cmH2O
    • Hjärtflödesövervakningsanordning på plats av PiCCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Tyskland).
    • Beslut av de läkare som ansvarar för att utföra ett passivt benhöjningstest och/eller en volymexpansion

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Deltagande i en annan interventionsstudie
  • Patienter under rättvisans skydd
  • Bröstdränage (förhindrar PEP-förändringar från att inducera intratorakala och transpulmonella tryckförändringar på grund av deras hemodynamiska effekter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 70 patienter, en arm
Alla patienter drar nytta av ett passivt benlyfttest och ett PEEP-test för att jämföra dessa två tester.
PEEP-testet kommer att bestå av att sänka PEEP-nivån till 5 cmH2O i maximalt 2 minuter och minst 1 minut. Patienter kommer att inkluderas om de läkare som vårdar dem har beslutat att sätta en baseline PEEP-nivå på ≥10 cmH2O.
VenArt-systemet för att uppskatta hjärtminutvolym (en patch som fästs på halsens yta och en saturationssensor placerad på fingerspetsen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PEP-testets förmåga att upptäcka ett förbelastningsberoende tillstånd.
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelning (max 1 månad)
Den primära slutpunkten kommer att vara området under mottagarens operationskarakteristik (ROC)-kurvan konstruerad för att beskriva PEP-testets förmåga att detektera ett förbelastningsberoende tillstånd.
Vid slutet av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelning (max 1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan PEEP-testets förmåga att detektera ett preload-beroende och för det andra PEEP-deltatet som induceras av testet
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelning (max 1 månad)
Den sekundära slutpunkten kommer att vara förhållandet mellan arean under kurvan som är konstruerad för att beskriva PEP-testets förmåga att detektera ett preload-beroende tillstånd och PEP-deltatet som induceras av testet (PEP-start, hög, PEP under testet, vid 5 cmH2O).
Vid slutet av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelning (max 1 månad)
PEP-testets förmåga att upptäcka ett svar på volymexpansion.
Tidsram: Vid slutet av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelning (max 1 månad)
Den sekundära ändpunkten kommer att vara arean under kurvan som är konstruerad för att beskriva PEP-testets förmåga att detektera ett svar på volymexpansion.
Vid slutet av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelning (max 1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A01599-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera