Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive ende-ekspiratoriske trykeffekter til at forudsige væskerespons (PEEP-TEST)

9. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Volumenudvidelse er en af ​​de vigtigste behandlinger for stød. En test til at forudsige effektiviteten af ​​volumenudvidelse før administration ville undgå behovet for overskydende behandling, hvis det viser sig at være unødvendigt. PEEP-test ville være et let alternativ til de test, der anvendes i nuværende praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Volumenudvidelse er en af ​​de vigtigste behandlinger for chok, med det mål at øge kardial preload og dermed hjertevolumen. Denne stigning forekommer dog kun, hvis der er en præbelastningsafhængighed af hjertevolumen, som er til stede i 50 % af tilfældene. En test til at forudsige effektiviteten af ​​volumenudvidelse før administration ville undgå behovet for overskydende behandling, hvis det viser sig at være unødvendigt. End-ekspiratorisk tryktest (PEEP) ville være at variere PEEP hos patienter i stødforhold, der er anbragt under mekanisk ventilation. PEEP er det positive tryk, der opretholdes i luftvejene ved udløbet. Det modvirker systemisk venøs tilbagevenden og sænker hjerte-preload. Det udvider også lungekarrene, øger deres modstand og modvirker udstødningen af ​​højre ventrikel. Faldet i PEEP kunne afhjælpe forhindringen for venøs tilbagevenden og dermed øge kardial preload, efterligne en volumenudvidelse, hvilket kun øger hjertevolumen i tilfælde af preload-afhængighed. Denne test ville være et let alternativ til de test, der anvendes i nuværende praksis. At evaluere PEEP-testens evne til at detektere en præbelastningsafhængig tilstand, defineret ved en passiv passiv benløftningstest, hos patienter i shock.

Det primære endepunkt vil være arealet under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve konstrueret til at beskrive PEEP-testens evne til at detektere en forudbelastningsafhængig tilstand. Vi måler hjertevolumen ved analyse af pulsbølgekonturen før og efter den passive benløftning og PEEP-testtest, derefter i henhold til disse tests måling af hjertevolumen før og efter volumenudvidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrig
        • Dr Alexandra Beurton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

    • Dækning af en sygesikring
    • Patient under mekanisk invasiv ventilation (tracheal intubation)
    • PEEP niveau ≥10 cmH2O
    • Enhed til overvågning af hjerteflow på plads af PiCCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Tyskland).
    • Beslutning fra de læger, der er ansvarlige for at udføre en passiv benløftningstest og/eller en volumenudvidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • Patienter under retfærdighedens beskyttelse
  • Thorax drænage (forhindrer PEP-ændringer i at inducere intrathorax og transpulmonære trykændringer fra deres hæmodynamiske virkninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 70 patienter, én arm
Alle patienter drager fordel af en passiv benløftningstest og en PEEP-test for at sammenligne disse to tests.
Procedure: PEEP-TEST
PEEP-testen vil bestå i at sænke PEEP-niveauet til 5 cmH2O i maksimalt 2 minutter og minimum 1 minut. Patienter vil blive inkluderet, hvis de læger, der tager sig af dem, har besluttet at indstille et baseline PEEP-niveau ≥10 cmH2O.
Enhed: VenArt-systemet
VenArt-systemet til estimering af hjerteminutvolumen (en klæbestrimle fastgjort på halsens overflade og en iltmætningssensor placeret på fingerspidsen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEP-testens evne til at detektere en præload-afhængig tilstand.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling (maks. 1 måned)
Det primære endepunkt vil være arealet under modtagerens driftskarakteristik (ROC)-kurven, der er konstrueret til at beskrive PEP-testens evne til at detektere en forudbelastningsafhængig tilstand.
Ved afslutningen af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling (maks. 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem PEEP-testens evne til at detektere en preload-afhængighed og for det andet PEEP-deltaet induceret af testen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling (maks. 1 måned)
Det sekundære endepunkt vil være forholdet mellem arealet under kurven, der er konstrueret til at beskrive PEP-testens evne til at detektere en præbelastningsafhængig tilstand og PEP-deltaet induceret af testen (PEP-start, høj, PEP under testen, ved 5 cmH2O).
Ved afslutningen af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling (maks. 1 måned)
PEP-testens evne til at detektere et svar på volumenudvidelse.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling (maks. 1 måned)
Det sekundære endepunkt vil være området under kurven, der er konstrueret til at beskrive PEP-testens evne til at detektere et respons på volumenudvidelse.
Ved afslutningen af ​​indlæggelsen på intensiv afdeling (maks. 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A01599-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med PEEP-TEST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner