유체 반응성을 예측하기 위한 호기말 양압 효과 (PEEP-TEST)
연구 개요
상세 설명
용적 확장은 심장 예압을 증가시켜 결과적으로 심박출량을 증가시키는 것을 목표로 하는 쇼크의 주요 치료법 중 하나입니다. 그러나 이러한 증가는 경우의 50%에 존재하는 심박출량의 사전 부하 의존성이 있는 경우에만 발생합니다. 투여 전에 부피 팽창의 효과를 예측하는 시험은 불필요한 것으로 판명되면 과잉 치료의 필요성을 피할 수 있습니다. 호기말 압력 테스트(PEEP)는 기계적 환기를 받는 충격 조건에서 환자의 PEEP를 변경하는 것입니다. PEEP은 호기가 끝날 때 기도에 유지되는 양압입니다. 그것은 전신 정맥 환류에 반대하고 심장 예압을 낮춥니다. 또한 폐혈관을 팽창시키고 저항을 증가시키며 우심실 박출을 방해합니다. PEEP의 감소는 정맥 환류에 대한 장애를 완화할 수 있으므로 심장 예압을 증가시켜 체적 확장을 모방하고 예압 의존의 경우에만 심박출량을 증가시킵니다. 이 테스트는 현재 실무에서 사용되는 테스트에 대한 손쉬운 대안이 될 것입니다. 쇼크 상태의 환자에서 수동 다리 올리기 검사로 정의되는 사전 부하 의존 상태를 감지하는 PEEP 검사의 능력을 평가합니다.
1차 종점은 사전 부하 의존 조건을 감지하는 PEEP 테스트의 능력을 설명하기 위해 구성된 수신기 작동 특성(ROC) 곡선 아래의 영역입니다. 수동적 다리 올리기 및 PEEP 테스트 전후의 맥파 윤곽 분석을 통해 심박출량을 측정한 후, 이 테스트에 따라 용적 확장 전후의 심박출량을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75651
- Dr Alexandra Beurton
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Val de Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, 프랑스
- Dr Alexandra Beurton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세
- 건강 보험 제도에 의한 보장
- 기계적 침습적 환기(기관 삽관)를 받는 환자
- PEEP 수준 ≥10cmH2O
- PiCCO2 시스템(Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Germany)에 의해 설치된 심장 흐름 모니터링 장치.
- 수동적 다리 거상 검사 및/또는 체적 확장을 담당 의사의 결정
제외 기준:
- 임신
- 다른 중재 연구에 참여
- 정의의 보호 아래 환자
- 흉부 배액(PEP 변화가 혈류역학 효과로 인해 흉강 내 및 경폐압 변화를 유발하는 것을 방지).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 70명의 환자, 단일 군
모든 환자는 수동 다리 들어올림 검사와 PEEP 검사의 이점을 얻어 이 두 검사를 비교할 수 있습니다.
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PEEP 테스트는 PEEP 수준을 최대 2분 및 최소 1분 동안 5cmH2O로 낮추는 것으로 구성됩니다.
환자를 치료하는 의사가 기본 PEEP 수준을 10cmH2O 이상으로 설정하기로 결정한 경우 환자가 포함됩니다.
심박출량을 측정하는 VenArt 시스템(목표면에 부착되는 패치와 손가락 끝에 부착되는 산소포화도 센서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 로드 종속성 조건을 감지하는 PEP 테스트의 기능.
기간: 중환자실 입원 종료 시(최대 1개월)
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1차 종료점은 예압 종속성 조건을 감지하는 PEP 테스트의 기능을 설명하기 위해 구성된 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래의 영역입니다.
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중환자실 입원 종료 시(최대 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 하중 의존성을 감지하는 PEEP 테스트의 능력과 두 번째로 테스트에 의해 유도된 PEEP 델타 사이의 관계
기간: 중환자실 입원 종료 시(최대 1개월)
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두 번째 끝점은 PEP 테스트가 사전 로드 종속성 상태를 감지하는 능력을 설명하기 위해 구성된 곡선 아래 영역과 테스트에 의해 유도된 PEP 델타 간의 관계입니다(PEP 시작, 높음, 테스트 중 PEP, 5에서 cmH2O).
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중환자실 입원 종료 시(최대 1개월)
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볼륨 확장에 대한 반응을 감지하는 PEP 테스트 기능.
기간: 중환자실 입원 종료 시(최대 1개월)
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2차 종점은 부피 팽창에 대한 반응을 감지하는 PEP 테스트의 능력을 설명하기 위해 구성된 곡선 아래 영역입니다.
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중환자실 입원 종료 시(최대 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-A01599-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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