Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne efekty ciśnienia końcowo-wydechowego w celu przewidywania reakcji na płyny (PEEP-TEST)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zwiększenie objętości jest jednym z głównych sposobów leczenia szoku. Test do przewidywania skuteczności zwiększania objętości przed podaniem pozwoliłby uniknąć konieczności nadmiernego leczenia, jeśli okaże się ono niepotrzebne. Test PEEP byłby łatwą alternatywą dla testów stosowanych w obecnej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększenie objętości jest jednym z głównych sposobów leczenia wstrząsu, którego celem jest zwiększenie obciążenia wstępnego serca, aw konsekwencji rzutu serca. Jednak ten wzrost występuje tylko wtedy, gdy istnieje zależność pojemności minutowej serca od obciążenia wstępnego, która występuje w 50% przypadków. Test do przewidywania skuteczności zwiększania objętości przed podaniem pozwoliłby uniknąć potrzeby nadmiernego leczenia, jeśli okaże się ono niepotrzebne. Test ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) miałby na celu zróżnicowanie PEEP u pacjentów we wstrząsie, wentylowanych mechanicznie. PEEP to dodatnie ciśnienie utrzymywane w drogach oddechowych pod koniec wydechu. Przeciwstawia się systemowemu powrotowi żylnemu i zmniejsza obciążenie wstępne serca. Rozszerza również naczynia płucne, zwiększa ich opór i przeciwdziała wyrzutowi prawej komory. Zmniejszenie PEEP może złagodzić przeszkodę w powrocie żylnym, a tym samym zwiększyć obciążenie wstępne serca, naśladując wzrost objętości, zwiększając pojemność minutową serca tylko w przypadku zależności od obciążenia wstępnego. Ten test byłby łatwą alternatywą dla testów stosowanych w obecnej praktyce. Ocena zdolności testu PEEP do wykrywania stanu zależnego od obciążenia wstępnego, zdefiniowanego przez test pasywnego unoszenia nóg u pacjentów we wstrząsie.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC), skonstruowane w celu opisania zdolności testu PEEP do wykrycia stanu zależnego od obciążenia wstępnego. Mierzymy pojemność minutową serca analizując kontur fali tętna przed i po biernym uniesieniu nóg oraz testem PEEP, następnie zgodnie z tymi testami mierzymy pojemność minutową serca przed i po wzroście objętości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Francja
        • Dr Alexandra Beurton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

    • Pokrycie przez system ubezpieczenia zdrowotnego
    • Pacjent w trakcie mechanicznej wentylacji inwazyjnej (intubacja dotchawicza)
    • Poziom PEEP ≥10 cmH2O
    • Urządzenie monitorujące przepływ serca w systemie PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Niemcy).
    • Decyzja lekarzy odpowiedzialnych za wykonanie testu biernego unoszenia nóg i/lub zwiększania objętości

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Pacjenci pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Drenaż klatki piersiowej (zapobieganie wywołaniu przez zmiany PEP zmian ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i płuc w wyniku ich skutków hemodynamicznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 70 pacjentów, jedno ramię
Wszyscy pacjenci korzystają z testu biernego unoszenia nóg oraz testu PEEP, aby porównać te dwa testy.
Procedura: PEEP-TEST
Test PEEP będzie polegał na obniżeniu poziomu PEEP do 5 cmH2O przez maksymalnie 2 minuty i minimum 1 minutę. Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli opiekujący się nimi lekarze zdecydowali o ustawieniu wyjściowego poziomu PEEP ≥10 cmH2O.
Urządzenie: System VenArt
System VenArt do szacowania rzutu serca (plaster przyklejony do powierzchni szyi oraz czujnik saturacji umieszczony na czubku palca).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność testu PEP do wykrycia stanu zależności od obciążenia wstępnego.
Ramy czasowe: Pod koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (maksymalnie 1 miesiąc)
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC), skonstruowane w celu opisania zdolności testu PEP do wykrycia stanu zależności od obciążenia wstępnego.
Pod koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (maksymalnie 1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zdolnością testu PEEP do wykrycia zależności od obciążenia wstępnego a po drugie deltą PEEP indukowaną przez test
Ramy czasowe: Pod koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (maksymalnie 1 miesiąc)
Drugorzędowym punktem końcowym będzie zależność między polem pod krzywą skonstruowaną w celu opisania zdolności testu PEP do wykrycia stanu zależnego od obciążenia wstępnego a deltą PEP indukowaną przez test (PEP początkowa, wysoka, PEP podczas testu, w 5 cmH2O).
Pod koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (maksymalnie 1 miesiąc)
Zdolność testu PEP do wykrycia odpowiedzi na zwiększenie objętości.
Ramy czasowe: Pod koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (maksymalnie 1 miesiąc)
Drugorzędowym punktem końcowym będzie pole pod krzywą skonstruowaną w celu opisania zdolności testu PEP do wykrycia odpowiedzi na zwiększenie objętości.
Pod koniec hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (maksymalnie 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A01599-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEEP-TEST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj