Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positive sluttekspiratoriske trykkeffekter for å forutsi væskerespons (PEEP-TEST)

9. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Volumutvidelse er en av hovedbehandlingene for sjokk. En test for å forutsi effektiviteten av volumutvidelse før administrering vil unngå behovet for overflødig behandling hvis det viser seg å være unødvendig. PEEP-test vil være et enkelt alternativ til testene som brukes i dagens praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Volumutvidelse er en av hovedbehandlingene for sjokk, med mål om å øke hjerte-forbelastningen og følgelig hjertevolum. Denne økningen oppstår imidlertid bare hvis det er en preload-avhengighet av hjertevolum, som er tilstede i 50 % av tilfellene. En test for å forutsi effektiviteten av volumutvidelse før administrering vil unngå behovet for overflødig behandling hvis det viser seg å være unødvendig. Sluttekspiratorisk trykktest (PEEP) vil være å variere PEEP hos pasienter i sjokkforhold plassert under mekanisk ventilasjon. PEEP er det positive trykket som opprettholdes i luftveiene ved slutten av ekspirasjonen. Det motvirker systemisk venøs retur og senker hjertepreload. Det utvider også lungekarene, øker motstanden deres og motvirker utstøting av høyre ventrikkel. Nedgangen i PEEP kan lindre hindringen for venøs retur og dermed øke kardial preload, etterligne en volumutvidelse, øke hjertevolumet kun i tilfelle preload-avhengighet. Denne testen vil være et enkelt alternativ til testene som brukes i dagens praksis. For å evaluere PEEP-testens evne til å oppdage en preload-avhengig tilstand, definert av en passiv passiv benhevingstest, hos pasienter i sjokk.

Det primære endepunktet vil være området under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) som er konstruert for å beskrive PEEP-testens evne til å oppdage en forhåndsbelastningsavhengig tilstand. Vi måler hjertevolum ved å analysere pulsbølgekonturen før og etter den passive benhevingen og PEEP-testtestene, deretter, i henhold til disse testene, måling av hjertevolumet før og etter volumekspansjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrike
        • Dr Alexandra Beurton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

    • Dekning av helseforsikring
    • Pasient under mekanisk invasiv ventilasjon (trakeal intubasjon)
    • PEEP-nivå ≥10 cmH2O
    • Hjertestrømovervåkingsenhet på plass av PiCCO2-systemet (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Tyskland).
    • Beslutning fra legene som er ansvarlige for å utføre en passiv benhevingstest og/eller en volumutvidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie
  • Pasienter under rettferdighetens beskyttelse
  • Thorakal drenering (hindre PEP-endringer fra å indusere intratorakale og transpulmonale trykkendringer fra deres hemodynamiske effekter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 70 pasienter, én arm
Alle pasienter drar nytte av en passiv benløftingstest og en PEEP-test for å sammenligne disse to testene.
Fremgangsmåte: PEEP-TEST
PEEP-testen vil bestå av å senke PEEP-nivået til 5 cmH2O i maksimalt 2 minutter og minimum 1 minutt. Pasienter vil bli inkludert hvis legene som har omsorg for dem har bestemt seg for å sette et baseline PEEP-nivå ≥10 cmH2O.
Enhet: VenArt-systemet
VenArt-systemet for estimering av hjerteminuttvolum (en lapp festet til halsens overflate og en oksygenmetningssensor plassert på fingertuppen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PEP-testens evne til å oppdage en forhåndsbelastningsavhengig tilstand.
Tidsramme: Ved slutten av innleggelsen på intensivavdeling (maks 1 måned)
Det primære endepunktet vil være området under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) som er konstruert for å beskrive PEP-testens evne til å oppdage en forhåndsbelastningsavhengig tilstand.
Ved slutten av innleggelsen på intensivavdeling (maks 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom PEEP-testens evne til å oppdage en preload-avhengighet og for det andre PEEP-deltaet indusert av testen
Tidsramme: Ved slutten av innleggelsen på intensivavdeling (maks 1 måned)
Det sekundære endepunktet vil være forholdet mellom arealet under kurven konstruert for å beskrive evnen til PEP-testen til å oppdage en forhåndsbelastningsavhengig tilstand og PEP-deltaet indusert av testen (PEP-start, høy, PEP under testen, kl. 5 cmH2O).
Ved slutten av innleggelsen på intensivavdeling (maks 1 måned)
PEP-testens evne til å oppdage en respons på volumutvidelse.
Tidsramme: Ved slutten av innleggelsen på intensivavdeling (maks 1 måned)
Det sekundære endepunktet vil være området under kurven som er konstruert for å beskrive PEP-testens evne til å oppdage en respons på volumekspansjon.
Ved slutten av innleggelsen på intensivavdeling (maks 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A01599-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på PEEP-TEST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere