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Efeitos positivos da pressão expiratória final para prever a capacidade de resposta a fluidos (PEEP-TEST)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A expansão de volume é um dos principais tratamentos para o choque. Um teste para predizer a eficácia da expansão de volume antes da administração evitaria a necessidade de excesso de tratamento, caso se mostrasse desnecessário. O teste de PEEP seria uma alternativa fácil aos testes usados ​​na prática atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A expansão volêmica é um dos principais tratamentos para o choque, com o objetivo de aumentar a pré-carga cardíaca e, consequentemente, o débito cardíaco. No entanto, esse aumento só ocorre se houver pré-carga-dependência do débito cardíaco, presente em 50% dos casos. Um teste para predizer a eficácia da expansão de volume antes da administração evitaria a necessidade de excesso de tratamento se for desnecessário. O teste de pressão expiratória final (PEEP) seria variar a PEEP em pacientes em estado de choque colocados sob ventilação mecânica. PEEP é a pressão positiva mantida nas vias aéreas ao final da expiração. Opõe-se ao retorno venoso sistêmico e reduz a pré-carga cardíaca. Também distende os vasos pulmonares, aumenta sua resistência e se opõe à ejeção do ventrículo direito. A diminuição da PEEP poderia aliviar o obstáculo ao retorno venoso e assim aumentar a pré-carga cardíaca, mimetizando uma expansão de volume, aumentando o débito cardíaco apenas no caso de dependência da pré-carga. Este teste seria uma alternativa fácil aos testes usados ​​na prática atual. Avaliar a capacidade do teste de PEEP em detectar uma condição de dependência de pré-carga, definida por um teste passivo de elevação da perna, em pacientes em choque.

O ponto final primário será a área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) construída para descrever a capacidade do teste PEEP de detectar uma condição de dependência de pré-carga. Medimos o débito cardíaco pela análise do contorno da onda de pulso antes e depois dos testes de elevação passiva da perna e teste de PEEP e, de acordo com esses testes, medimos o débito cardíaco antes e depois da expansão do volume.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, França
        • Dr Alexandra Beurton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos

    • Cobertura por um plano de seguro de saúde
    • Paciente em ventilação mecânica invasiva (intubação traqueal)
    • Nível de PEEP ≥10 cmH2O
    • Dispositivo de monitoramento de fluxo cardíaco instalado pelo sistema PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Alemanha).
    • Decisão dos médicos responsáveis ​​pela realização de teste passivo de elevação de perna e/ou expansão de volume

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Participação em outro estudo intervencional
  • Pacientes sob proteção da justiça
  • Drenagem torácica (evitando que alterações de PEP induzam alterações de pressão intratorácica e transpulmonar a partir de seus efeitos hemodinâmicos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 70 pacientes, um braço
Todos os pacientes beneficiam de um teste de elevação passiva das pernas e de um teste PEEP para comparar estes dois testes.
O teste de PEEP consistirá em baixar o nível de PEEP para 5 cmH2O por no máximo 2 minutos e no mínimo 1 minuto. Os pacientes serão incluídos se os médicos que cuidam deles decidirem estabelecer um nível basal de PEEP ≥10 cmH2O.
O Sistema VenArt para estimar o débito cardíaco (um adesivo colado na superfície do pescoço e um sensor de saturação colocado na ponta de um dedo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade do teste PEP de detectar uma condição de dependência de pré-carga.
Prazo: Ao final da internação em unidade de terapia intensiva (máximo 1 mês)
O ponto final primário será a área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) construída para descrever a capacidade do teste PEP de detectar uma condição de dependência de pré-carga.
Ao final da internação em unidade de terapia intensiva (máximo 1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a capacidade do teste de PEEP de detectar uma dependência de pré-carga e, em segundo lugar, o delta de PEEP induzido pelo teste
Prazo: Ao final da internação em unidade de terapia intensiva (máximo 1 mês)
O desfecho secundário será a relação entre a área sob a curva construída para descrever a capacidade do teste PEP de detectar um estado de dependência de pré-carga e o delta PEP induzido pelo teste (PEP iniciando, alto, PEP durante o teste, em 5 cmH2O).
Ao final da internação em unidade de terapia intensiva (máximo 1 mês)
Capacidade do teste PEP de detectar uma resposta à expansão de volume.
Prazo: Ao final da internação em unidade de terapia intensiva (máximo 1 mês)
O endpoint secundário será a área sob a curva construída para descrever a capacidade do teste PEP de detectar uma resposta à expansão do volume.
Ao final da internação em unidade de terapia intensiva (máximo 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A01599-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PEEP-TEST

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