Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív kilégzés végi nyomáshatások a folyadékreakció előrejelzésére (PEEP-TEST)

2026. február 9. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A hangerő növelése a sokk egyik fő kezelési módja. A beadás előtti térfogatnövelés hatékonyságának előrejelzésére szolgáló teszt elkerülné a túlzott kezelés szükségességét, ha az szükségtelennek bizonyul. A PEEP-teszt egyszerű alternatívája lenne a jelenlegi gyakorlatban alkalmazott teszteknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A térfogatnövelés a sokk egyik fő kezelési módja, melynek célja a szív előterhelésének és ennek következtében a perctérfogat növelése. Ez a növekedés azonban csak akkor következik be, ha a perctérfogat előterheléstől függ, ami az esetek 50%-ában jelen van. A beadás előtti térfogatnövelés hatékonyságának előrejelzésére szolgáló teszt elkerüli a túlzott kezelés szükségességét, ha az szükségtelennek bizonyul. A kilégzés végi nyomásteszt (PEEP) célja a PEEP változtatása a sokkos állapotú betegeknél, mechanikus lélegeztetés mellett. A PEEP a légutakban a kilégzés végén fenntartott pozitív nyomás. Ellenzi a szisztémás vénás visszaáramlást és csökkenti a szív előterhelését. Emellett kitágítja a tüdőereket, növeli azok ellenállását és ellenzi a jobb kamra kilökődését. A PEEP csökkenése enyhítheti a vénás visszatérés akadályát, és ezáltal növelheti a szív előterhelését, utánozva a volumen expanziót, a perctérfogatot csak preload-függőség esetén növeli. Ez a teszt a jelenlegi gyakorlatban használt tesztek egyszerű alternatívája lenne. Annak értékelése, hogy a PEEP teszt képes-e a passzív passzív lábemelési teszt által meghatározott preload-függő állapot kimutatására sokkos betegeknél.

Az elsődleges végpont a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület lesz, amely úgy készült, hogy leírja a PEEP-teszt azon képességét, hogy észlelje az előterhelés-függőségi állapotot. A passzív lábemelés előtti és utáni pulzushullám kontúr elemzésével, valamint PEEP teszt tesztekkel mérjük a perctérfogatot, majd ezen tesztek szerint a perctérfogat mérését volumennövekedés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75651
        • Dr Alexandra Beurton
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Franciaország
        • Dr Alexandra Beurton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év

    • Egészségbiztosítási rendszer által biztosított fedezet
    • Beteg mechanikus invazív lélegeztetés alatt (légcső intubáció)
    • PEEP szint ≥10 cmH2O
    • A PiCCO2 rendszer (Pulsion Medical Systems, Feldkirch, Németország) által beépített szíváramlás-figyelő készülék.
    • A passzív lábemelési tesztet és/vagy térfogatnövelést végző orvosok döntése

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek
  • Mellkasi drenázs (megakadályozza, hogy a PEP-változások hemodinamikai hatásuk miatt intrathoracalis és transzpulmonáris nyomásváltozásokat idézzenek elő).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 70 beteg, egy kar
Minden beteg számára előnyös a passzív lábemeléses teszt és a PEEP-teszt elvégzése e két teszt összehasonlításához.
A PEEP-teszt a PEEP-szint 5 cmH2O-ra történő csökkentéséből áll, legfeljebb 2 percre és legalább 1 percre. A betegeket akkor veszik figyelembe, ha az őket ápoló orvosok úgy döntöttek, hogy a PEEP alapszintjét ≥10 H2O cm-re állítják be.
A VenArt rendszer a szívpercekés (kardialis output) mérésére (egy nyak felszínére tapasztott tapasz és egy ujjbegyre helyezett szaturációs érzékelő).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PEP-teszt képessége az előterhelés-függőségi állapot kimutatására.
Időkeret: Az intenzív osztályon történő kórházi kezelés végén (maximum 1 hónap)
Az elsődleges végpont a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület lesz, amely úgy készült, hogy leírja a PEP-teszt azon képességét, hogy észlelje az előterhelés-függőségi állapotot.
Az intenzív osztályon történő kórházi kezelés végén (maximum 1 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a PEEP-teszt azon képessége között, hogy detektálja az előterhelés-függőséget, másodsorban pedig a teszt által kiváltott PEEP-delta között
Időkeret: Az intenzív osztályon történő kórházi kezelés végén (maximum 1 hónap)
A másodlagos végpont a PEP-teszt előterhelés-függőségi állapot kimutatására való képességét leíró görbe alatti terület és a teszt által kiváltott PEP-delta (PEP kezdő, magas, PEP a teszt alatt, 5-nél) közötti kapcsolat lesz. H2O cm).
Az intenzív osztályon történő kórházi kezelés végén (maximum 1 hónap)
A PEP teszt képessége a térfogat növekedésére adott válasz kimutatására.
Időkeret: Az intenzív osztályon történő kórházi kezelés végén (maximum 1 hónap)
A másodlagos végpont a görbe alatti terület lesz, amely leírja a PEP-teszt azon képességét, hogy érzékeli a térfogat-növekedésre adott választ.
Az intenzív osztályon történő kórházi kezelés végén (maximum 1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A01599-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel