颧上颌神经阻滞对儿童腭裂手术的镇痛作用 (Suprazyg)
2026年6月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
这是一项单中心前瞻性随机单盲设计研究，评估与对照组相比，颧上上颌神经阻滞在腭裂手术后镇痛中的优势。
每两个小时，护士都会系统地重新评估患者的疼痛并调整镇痛药物。
镇痛要求、呼吸系统并发症的发生率、再进食时间和住院时间均被评估。
研究概览
详细说明
腭裂是最常见的先天性畸形，鉴于其产生的并发症，需要及早手术。
涉及上呼吸道的手术部位和吗啡的使用是呼吸系统并发症的来源。
颧上上颌神经阻滞可显着减少术后吗啡的使用，从而减少呼吸并发症，同时为患者带来最佳舒适度。
主要终点是评估腭裂手术后第一个术后 48 小时内的吗啡消耗量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5 个月至 12 岁的儿童
- 体重>5kg
- 接受或不接受上唇手术的腭裂修复手术的儿童
排除标准：
- 不合适的年龄
- 体重<5kg
- 凝血异常
- 局部麻醉禁忌症（包括左布比卡因，以及本临床研究中给予的任何其他相关治疗，包括阿片类药物、全身麻醉剂，如氯胺酮或异丙酚、扑热息痛或皮质类固醇）
- 局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
患者将接受局部区域麻醉
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在实验组中，每个孩子都将受益于颧上上颌神经阻滞的实现。
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无干预：控制组
患者不会接受局部区域麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费基线的变化
大体时间：腭裂手术后最多 48 小时
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本研究的主要目的是比较接受颧上上颌神经阻滞治疗的一组患者与对照组在腭裂手术后最初 48 小时内吗啡的消耗量。
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腭裂手术后最多 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期吗啡消耗基线的变化
大体时间：腭裂手术后最多一星期
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围手术期吗啡用量的评估
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腭裂手术后最多一星期
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呼吸窘迫发作次数的测量
大体时间：腭裂手术后最多一星期
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呼吸窘迫发作次数的测量
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腭裂手术后最多一星期
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重新进食时间的测量
大体时间：腭裂手术后最多一星期
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重新进食时间的测量
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腭裂手术后最多一星期
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住院时间的测量
大体时间：腭裂手术后最多一星期
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住院时间的测量
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腭裂手术后最多一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel Lorne, Pr、CHU Amiens
- 首席研究员：Matthieu Miclo, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Jérémie Garnier, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Marie Trujillo-Garcia, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Dimitri Santarelli, MD、CHU Amiens
- 首席研究员：Cica Carole Gbaguidi, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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