个性化营养和电子健康：维持减肥的生活方式干预 (LION) 研究 (LION)

第 I 步 - 筛选和基线表型分析 当潜在的合适参与者感兴趣时，将在口头同意后通过电话进行筛选访谈以检查资格。 结构化筛选访谈是通过病例报告表 (CRF) 格式的问卷进行的。 向合适的人提供参与者的信息和数据保护表以及“同意声明”。 在筛选面谈和签署书面同意书的访问 1A 之间给予足够的时间进行考虑。

在基于电话的筛选访谈之后，符合条件的参与者需要提供书面同意。 参与者将在两次就诊 (V1A + V1B) 时接受临床检查，主要用于表型分析以及检测潜在未知的排除标准。 在 V1A 和 V1B 期间进行的一些测量的顺序以及脂质挑战的类型是随机的。

数据采集​​ V1A：

• 静息代谢率
• 对膳食挑战的代谢反应
• 人体测量学
• 重要参数
• 血液参数
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 为进一步研究问题采集血液样本

数据收集 V1B：

• 对膳食挑战的代谢反应
• 重要参数
• 血液参数
• 尿液参数
• 手部力量测量
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 血液、尿液和唾液样本
• 可选：通过MRI测量脂肪组织分布；体力、运动功能和身体静态状态的参数； 24h尿液采集；粪便样本

第二步 - 减肥干预 一旦参与者在 V1A 和 V1B 后仍然被认为符合条件，基于配方的低热量饮食 (LCD) 将作为减肥干预开始。 每周提供一次配方产品。 允许每天额外摄入 200 克生的或煮熟的非淀粉类蔬菜。 参与者完成食物日记以记录食用的产品，包括饮料和蔬菜，并记录健康或副作用。 此外，参与者在干预的前四个星期内通过连续的葡萄糖测量进行表型分析。

数据采集​​ V2：

• 人体测量学
• 重要参数
• 血液和尿液参数
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 静息代谢率
• 手部力量测量
• 安全文件
• 连续血糖测量
• 血液、尿液和唾液采样
• 可选：通过MRI测量脂肪组织分布；体力、运动功能和身体静态状态的参数； 24h尿液采集；粪便样本 第三步 - 体重维持干预

如果八周后体重减轻 > 4 公斤，则参与者有资格随机分配到以下四个体重维持干预组之一：

低碳水化合物 - 基于应用程序的组 低碳水化合物 - 基于通讯的组 低脂肪 - 基于应用程序的组 低脂肪 - 基于通讯的组

数据采集​​ V3A：

• 人体测量学
• 血液和尿液参数
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 安全文件
• 为进一步的研究问题采集血液和尿液样本，例如 代谢概况（待确认）
• 可选：24 小时尿液收集

数据收集 V3B：

• 人体测量学
• 血液参数
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 安全文件
• 为进一步的研究问题采集血液样本，例如 代谢概况（待确认）

数据采集​​V3C：

• 人体测量学
• 血液和尿液参数
• 静息代谢率
• 重要参数
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 安全文件
• 手部力量测量
• 血液、尿液和唾液采样
• 可选：通过MRI测量脂肪组织分布；体力、运动功能和身体静态状态的参数； 24h尿液采集；粪便样本 第 IV 步 - 跟进 在跟进期间，所有参与者每 3 个月都会收到相同的营养信息通讯（独立于体重维持干预组）。 通过“自助”进行进一步的体重管理。

数据采集​​V4：

• 人体测量学
• 重要参数
• 血液参数（
• 临床、生活方式（营养、体力活动）、心理、环境和社会因素（问卷和方案）
• 静息代谢率
• 采血