松果提取物对常年性鼻炎患者血清 IgE 水平的影响 (PCE)

该研究将采用平行双臂双盲设计。 80% 的功效计算是基于初步数据显示 PPC 接受者的总血清 IgE 减少了 30% 以上。 该功效计算得出的结论是，每只手臂都需要 18 名受试者。 这些受试者将从 4 名学术过敏症专家/免疫学家的临床实践中招募。 将记录季节性过敏信息，但将对每组数据进行分析，而不对季节性影响进行任何校正。

招募对象将签署知情同意书，进行全面体检，如果无法获得三年内的历史皮肤测试数据，将重新进行皮肤测试。 历史皮肤测试必须使用与研究中使用的技术相同的技术进行。 将使用使用市售提取物的点刺皮肤试验方法，并根据标准标准对结果进行分级，并与组胺阳性对照和盐水阴性对照的结果相比较，测量风团和红斑。 阳性皮肤试验将被定义为风团直径比阴性对照大 3 毫米，并具有大于或等于 10 毫米的耀斑。

还将使用塑料装置（鼻探针）从下鼻甲获取鼻粘膜样本。 该样本将在收集时冷冻，以备将来分析。 该程序对于受试者是可选的；如果他们同意，将在每次就诊时执行筛选后，患者将被随机分配到两个组中的任何一个（安慰剂或 32mg PPC/d）。 将指导患者每天通过口服途径服用一粒胶囊，持续 8 周。 受试者将接受为期两个月的治疗，并在初始筛选/随机访问时和治疗两个月后测量总血清 IgE。 每次访问都会重复进行身体检查。 后续访问允许有 5 天的差异。

允许使用口服非镇静抗组胺药进行抢救治疗，每次随访时将记录剂量数。 研究期间不允许喷鼻剂。 如果症状极端，研究对象将停止试验。