Effets de l'extrait de pomme de pin sur les taux sériques d'IgE dans la rhinite perannuelle (PCE)

L'étude sera une étude parallèle à deux bras, en double aveugle. Le calcul de la puissance de 80 % était basé sur des données préliminaires montrant une réduction supérieure à 30 % des IgE sériques totales chez les receveurs de PPC. Ce calcul de puissance a conclu que chaque bras aura besoin d'une population de 18 sujets. Ces sujets seront recrutés au sein d'une pratique clinique de 4 allergologues/immunologues académiques. Les informations sur les allergies saisonnières seront enregistrées mais les données seront analysées pour chaque groupe sans aucune correction pour les effets saisonniers.

Les sujets recrutés signeront le formulaire de consentement, subiront un examen physique complet et subiront des tests cutanés répétés si les données historiques des tests cutanés dans les trois ans ne sont pas disponibles. Les tests cutanés historiques doivent avoir été réalisés en utilisant les mêmes techniques que celles utilisées dans l'étude. Une méthode de test cutané par piqûre utilisant des extraits disponibles dans le commerce sera utilisée et les résultats classés selon des critères standard avec des mesures de la papule et de la poussée comparées aux résultats d'un contrôle positif à l'histamine et d'un contrôle négatif au sérum physiologique. Un test cutané positif sera défini comme un diamètre de papule supérieur de 3 mm au contrôle négatif avec un évasement supérieur ou égal à 10 mm.

Un échantillon de muqueuse nasale sera également obtenu à partir du cornet inférieur avec un dispositif en plastique (rhinosonde). Cet échantillon sera congelé au moment de la collecte pour une analyse future. Cette procédure sera facultative pour les sujets ; s'ils y consentent, il sera effectué à chaque visite Après le dépistage, les patients seront randomisés dans l'un des deux bras (placebo ou 32 mg PPC/j). Les patients seront invités à prendre une capsule par voie orale par jour pendant 8 semaines. Les sujets seront traités pendant deux mois avec des mesures des IgE sériques totales lors de la visite initiale de dépistage/randomisation et après deux mois de traitement. L'examen physique sera répété à chaque visite. Un écart de 5 jours sera autorisé pour les visites de suivi.

Un traitement de secours avec un antihistaminique oral non sédatif sera autorisé et le nombre de doses sera enregistré à chaque visite de suivi. Aucun spray nasal ne sera autorisé pendant l'étude. Si les symptômes sont extrêmes, le sujet de l'étude sera retiré de l'essai.