乳糜泻会影响青少年的卵巢功能吗？
Colyak Hastaliginin Puberte ve Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi
研究概览
详细说明
这项病例对照多中心试验于 2017 年 1 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日在健康科学大学巴克尔科伊萨迪科努克博士培训与研究医院和赫蒂大学医院进行。 这项研究是在 BTRH 伦理委员会（编号：2018/166）的批准下进行的。 这项研究涵盖了 20 名患有乳糜泻的病例，其中 18 名是月经正常且健康的青春期女孩。 符合纳入标准的青少年经当地伦理登记批准后，于月经第3天电话召集进行采血和超声检查。 记录有关年龄、体重指数 (BMI)、抗转谷氨酰胺酶免疫球蛋白 A (IgA) 水平、抗肌内膜 IgA 阳性的数据。 在月经周期的第 2-5 天，从两组的静脉血样本中测量卵泡刺激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、雌二醇 (E2)、催乳素 (PRL) 和 AMH 的水平。 将样品以 3,000 rpm 离心 10 分钟以等分上清液。 窦卵泡计数 (AFC) 和卵巢体积在同一天由相同的超声设备测定。 纳入标准包括以下项目；
- 13 ≤ 年龄 ≤ 20
- 月经初潮后至少一年
- 非肥胖或营养不良，非高雄激素血症症状和血液检查，非甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症，非高泌乳素血症。
- 控制组;具有正常月经期、非慢性疾病研究排除标准如初潮延迟、性早熟、青春期延迟、第二性征发育延迟因另一种性功能障碍。
IBM SPSS 22.0 版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）用于所有数据分析。 描述性统计数据以定性变量的数字和百分比 (%) 以及定量变量的均值±标准差和中值（范围）表示。 使用 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 测试评估数据的正态分布以指导统计测试选择。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- Cihan Comba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
•13 ≤ 年龄 ≤ 20 的乳糜泻和对照组
- 月经初潮后至少一年
排除标准：
- 月经初潮延迟、青春期提前、青春期延迟、由于另一种性障碍、肥胖或营养不良导致的第二性征发育延迟、高雄激素血症症状和血液检查、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症、高泌乳素血症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳糜泻
具有以下标准的乳糜泻；
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对照组卵巢功能检查
其他名称：
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控制
具有以下标准的青少年；
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对照组卵巢功能检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗苗勒管激素 (AMH)
大体时间：月经第3天
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AMH水平
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月经第3天
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促卵泡激素 (FSH)
大体时间：月经第3天
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FSH水平
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月经第3天
|
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卵巢体积
大体时间：月经第3天
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通过超声波测量卵巢体积
|
月经第3天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Atakan Comba, M.D.、Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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