체강 질병이 청소년기의 난소 기능에 영향을 미칠 수 있습니까?
Colyak Hastaliginin Puberte ve Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi
연구 개요
상세 설명
이 케이스 컨트롤 다기관 시험은 2017년 1월 1일부터 2018년 5월 31일까지 University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital과 Hitit University Hospital에서 수행되었습니다. 이 연구는 BTRH 윤리 위원회(번호: 2018/166)의 승인을 받아 수행되었습니다. 이 연구는 셀리악병을 앓고 있는 20건의 사례를 다루었으며 18건은 규칙적인 생리 기간과 건강한 사춘기 소녀였습니다. 포함 기준을 준수한 청소년은 현지 윤리 등록 승인 후 월경 3 일째에 혈액 채취 및 초음파 검사를 위해 전화로 전화를 걸었습니다. 연령, 체질량 지수(BMI), 항트랜스글루타미나제 면역 글로불린 A(IgA) 수치, 항내막 IgA 양성에 대한 데이터가 기록되었습니다. 월경 주기 2-5일에 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 에스트라디올(E2), 프로락틴(PRL) 및 AMH 수치를 두 그룹의 정맥혈 샘플에서 측정했습니다. 샘플을 3,000rpm에서 10분 동안 원심분리하여 상등액을 분취하였다. Antral Follicle Counts (AFCs)와 난소 용적은 동일한 초음파 장치로 같은 날 결정되었습니다. 포함 기준에는 다음 항목이 포함되었습니다.
- 13세 ≤ 나이 ≤20세
- 초경 후 최소 1년
- 비비만 또는 영양실조, 비고산소증 증상 및 혈액 검사, 비고혈압 또는 갑상선기능저하증, 비고프로락틴혈증.
- 대조군; 정상적인 월경주기, 비만성질환 연구에서는 초경지연, 조기사춘기, 사춘기지연, 다른 성기능장애로 인한 이차성징의 발달지연 등을 배제기준으로 하였다.
모든 데이터 분석에는 IBM SPSS 버전 22.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)이 사용되었습니다. 기술 통계는 정성적 변수의 경우 숫자와 백분율(%)로, 정량적 변수의 경우 평균 ± 표준 편차 및 중앙값(범위)으로 표시됩니다. Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 데이터의 정규 분포를 평가하여 통계적 테스트 선택을 안내했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Cihan Comba
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
•셀리악병 및 13세 ≤ 연령 ≤20세 대조군
- 초경 후 최소 1년
제외 기준:
- 초경지연, 조기사춘기, 사춘기지연, 다른 성기능 장애로 인한 2차 성징의 발달지연, 비만이나 영양실조, 안드로겐혈증 증상과 혈액검사, 갑상선기능항진증이나 기능저하증, 고프로락틴혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체강 질병
다음 기준에 따른 셀리악병;
|
대조군의 난소 기능 검사
다른 이름들:
|
|
제어
다음의 기준에 해당하는 청소년
|
대조군의 난소 기능 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항뮬러리안 호르몬(AMH)
기간: 월경 3일째
|
AMH 수준
|
월경 3일째
|
|
여포 위치 조절 호르몬(FSH)
기간: 월경 3일째
|
FSH 수준
|
월경 3일째
|
|
난소 용적
기간: 월경 3일째
|
초음파를 통한 난소 용적 측정
|
월경 3일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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