Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan cøliaki påvirke ovariefunktionen hos unge?

Colyak Hastaliginin Puberte og Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi

Dette case-control multicenter forsøg blev udført fra 1. januar 2017 til 31. maj 2018 på University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital og Hitit University Hospital. Unge, der var i overensstemmelse med inklusionskriterierne, blev ringet op telefonisk til blodopsamling og ultralyd på 3. menstruationsdag efter godkendelse fra lokal etisk registrering. På dag 2-5 i menstruationscyklussen blev niveauet af follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), prolaktin (PRL) og AMH målt fra venøse blodprøver i begge grupper. Antral follikeltælling (AFC'er) og ovarievolumener blev bestemt samme dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette case-control multicenter forsøg blev udført fra 1. januar 2017 til 31. maj 2018 på University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital og Hitit University Hospital. Denne undersøgelse er udført med godkendelse fra BTRHs etiske råd (nummer: 2018/166). Denne undersøgelse omfattede 20 tilfælde, der led af cøliaki, og 18 var med regelmæssig menstruation og raske unge piger. Unge, der var i overensstemmelse med inklusionskriterierne, blev ringet op telefonisk til blodopsamling og ultralyd på 3. menstruationsdag efter godkendelse fra lokal etisk registrering. Data om alder, body mass index (BMI), niveauer af antitransglutaminase immunglobuliner A (IgA), positivitet over for antiendomysium IgA blev registreret. På dag 2-5 i menstruationscyklussen blev niveauet af follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), prolaktin (PRL) og AMH målt fra venøse blodprøver i begge grupper. Prøverne blev centrifugeret ved 3.000 rpm i 10 minutter for at alikvotere supernatanterne. Antrale follikeltællinger (AFC'er) og ovarievolumener blev bestemt på samme dag af de samme ultralydsapparater. Inklusionskriterierne omfattede følgende elementer;

  • 13 ≤ Alder ≤20
  • Mindst et år efter menarche
  • Ikke-fedme eller underernæring, ikke-hyperandogenisme-symptomer og blodprøver, ikke-hyper- eller hypothyroidisme, ikke-hyperprolaktinæmi.
  • Kontrolgruppe; med en normal menstruation, Ikke-kroniske sygdomme Undersøgelsen havde eksklusionskriterier såsom forsinket menarche, tidlig pubertet, forsinket pubertet, forsinket udvikling af sekundære seksuelle karakterer på grund af en anden seksuel lidelse.

IBM SPSS version 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) blev brugt til alle dataanalyser. Beskrivende statistik præsenteres som tal og procenter (%) for kvalitative variable og som middel ± standardafvigelse og median (interval) for kvantitative variable. Normalitetsfordeling af data blev evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tests for at vejlede statistisk testvalg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Cihan Comba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede i alt 37 forsøgspersoner. 20 personer var i patienter med cøliaki, 17 personer var raske unge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Cøliaki og kontrolgruppe med 13 ≤ Alder ≤20

    • Mindst et år efter menarche

Ekskluderingskriterier:

  • forsinket menarche, tidlig pubertet, forsinket pubertet, forsinket udvikling af sekundære seksuelle karakterer på grund af en anden seksuel lidelse, fedme eller fejlernæring, hyperandrogenisme symptomer og blodprøver, hyper- eller hypothyroidisme, hyperprolaktinæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cøliaki

Cøliaki med følgende kriterier;

  • 13 ≤ Alder ≤20
  • Mindst et år efter menarche
  • Ikke-fedme eller underernæring, ikke-hyperandogenisme-symptomer og blodprøver, ikke-hyper- eller hypothyroidisme, ikke-hyperprolaktinæmi.
ovariefunktionstest i kontrolgruppe
Andre navne:
  • Cøliaki
Styring

Den unge med følgende kriterier;

  • 13 ≤ Alder ≤20
  • Mindst et år efter menarche
  • Ikke-fedme eller underernæring, ikke-hyperandogenisme-symptomer og blodprøver, ikke-hyper- eller hypothyroidisme, ikke-hyperprolaktinæmi.
  • Kontrolgruppe; med normal menstruation, Ikke-kroniske sygdomme
ovariefunktionstest i kontrolgruppe
Andre navne:
  • Cøliaki

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: på dag 3 menstruation
Niveau af AMH
på dag 3 menstruation
Follikel situmulerende hormon (FSH)
Tidsramme: på dag 3 menstruation
Niveau af FSH
på dag 3 menstruation
Ovarievolumen
Tidsramme: på dag 3 menstruation
Ovarievolumenmåling via ultralyd
på dag 3 menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis dataene ønskes, deler vi data til enhver tid.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A

Abonner