Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan celiaki påverka äggstockarnas funktion hos ungdomar?

17 juli 2019 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Colyak Hastaliginin Puberte och Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi

Denna fallkontroll multicenterstudie utfördes från 1 januari 2017 till 31 maj 2018 på University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital och Hitit University Hospital. Ungdomar som uppfyllde inklusionskriterierna kallades per telefon för blodtagning och ultraljud den 3:e dagen av menstruationen efter godkännande från lokal etisk registrering. På dagarna 2-5 av menstruationscykeln mättes nivån av follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), östradiol (E2), prolaktin (PRL) och AMH från venösa blodprover i båda grupperna. Antral follikelräkning (AFC) och äggstocksvolymer bestämdes samma dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fallkontroll multicenterstudie utfördes från 1 januari 2017 till 31 maj 2018 på University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital och Hitit University Hospital. Denna studie genomfördes med godkännande från BTRH:s etiska styrelse (nummer: 2018/166). Denna studie omfattade 20 fall som led av celiaki och 18 var med regelbunden menstruation och friska tonårsflickor. Ungdomar som uppfyllde inklusionskriterierna kallades per telefon för blodtagning och ultraljud den 3:e dagen av menstruationen efter godkännande från lokal etisk registrering. Data om ålder, body mass index (BMI), nivåer av antitransglutaminas immunglobuliner A (IgA), positivitet till antiendomysium IgA registrerades. På dagarna 2-5 av menstruationscykeln mättes nivån av follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), östradiol (E2), prolaktin (PRL) och AMH från venösa blodprover i båda grupperna. Proverna centrifugerades vid 3 000 rpm under 10 minuter för att alikvotera supernatanterna. Antral follikelräkning (AFC) och äggstocksvolymer bestämdes på samma dag med samma ultraljudsapparater. Inklusionskriterierna inkluderade följande poster;

  • 13 ≤ Ålder ≤20
  • Minst ett år efter menarchen
  • Icke-fetma eller undernäring, Icke-hyperandogenism-symtom och blodprov, Icke-hyper- eller hypotyreos, Icke-hyperprolaktinemi.
  • Kontrollgrupp; med normal menstruation, Icke-kroniska sjukdomar Studien hade uteslutningskriterier som fördröjd menarche, tidig pubertet, försenad pubertet, försenad utveckling av sekundära sexuella karaktärer på grund av en annan sexuell störning.

IBM SPSS version 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) användes för alla dataanalyser. Beskrivande statistik presenteras som siffror och procentsatser (%) för kvalitativa variabler och som medelvärde ± standardavvikelse och median (intervall) för kvantitativa variabler. Normalitetsfördelningen av data utvärderades med Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-tester för att vägleda valet av statistiskt test.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Cihan Comba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattade totalt 37 försökspersoner. 20 personer var hos patienter med celiaki, 17 personer var friska ungdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • •Celiaki och kontrollgrupp med 13 ≤ Ålder ≤20

    • Minst ett år efter menarchen

Exklusions kriterier:

  • försenad menarche, tidig pubertet, försenad pubertet, försenad utveckling av sekundära sexuella karaktärer på grund av en annan sexuell störning, fetma eller undernäring, hyperandrogenism-symtom och blodprov, hyper- eller hypotyreos, hyperprolaktinemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Celiaki

Celiaki med följande kriterier;

  • 13 ≤ Ålder ≤20
  • Minst ett år efter menarche
  • Icke-fetma eller undernäring, Icke-hyperandogenism-symtom och blodprov, Icke-hyper- eller hypotyreos, Icke-hyperprolaktinemi.
Övrig: Grupp A
äggstocksfunktionstest i kontrollgrupp
Andra namn:
  • Celiaki
Kontrollera

Ungdomen med följande kriterier;

  • 13 ≤ Ålder ≤20
  • Minst ett år efter menarchen
  • Icke-fetma eller undernäring, Icke-hyperandogenism-symtom och blodprov, Icke-hyper- eller hypotyreos, Icke-hyperprolaktinemi.
  • Kontrollgrupp; med normal menstruation, Icke-kroniska sjukdomar
Övrig: Grupp A
äggstocksfunktionstest i kontrollgrupp
Andra namn:
  • Celiaki

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti mullerian hormon (AMH)
Tidsram: på dag 3 menstruation
Nivå på AMH
på dag 3 menstruation
Follikel situmulerande hormon (FSH)
Tidsram: på dag 3 menstruation
Nivå av FSH
på dag 3 menstruation
Ovarial volym
Tidsram: på dag 3 menstruation
Ovarialvolymmätning via ultraljud
på dag 3 menstruation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Utredare

  • Studiestol: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Om data önskas kommer vi att dela data när som helst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera