セリアック病は思春期の卵巣機能に影響を与えますか?
Colyak Hastaliginin Puberte ve Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi
調査の概要
詳細な説明
この症例対照多施設試験は、2017 年 1 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日まで、健康科学大学バキルコイ博士のサディ コヌク トレーニング アンド リサーチ ホスピタルとヒティット大学病院で実施されました。 この研究は、BTRH 倫理委員会 (番号: 2018/166) の承認を得て実施されました。 この研究は、セリアック病に罹患した 20 例を対象とし、18 例は通常の月経周期と健康な思春期の少女でした。 選択基準を満たしていた青少年は、地域の倫理登録から承認された後、月経の3日目に採血と超音波検査のために電話で呼び出されました。 年齢、体格指数 (BMI)、抗トランスグルタミナーゼ免疫グロブリン A (IgA) のレベル、antiendomysium IgA に対する陽性に関するデータが記録されました。 月経周期の 2 ～ 5 日目に、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、エストラジオール (E2)、プロラクチン (PRL)、および AMH のレベルを、両群の静脈血サンプルから測定しました。 サンプルを 3,000 rpm で 10 分間遠心分離して、上清を分注しました。 胞状卵胞数 (AFCs) と卵巣の体積は、同じ超音波装置によって同じ日に決定されました。 包含基準には次の項目が含まれていました。
- 13 ≤ 年齢 ≤ 20
- 初経後少なくとも1年
- 非肥満または栄養失調、非高アンドロゲン症の症状、および血液検査、非甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、非高プロラクチン血症。
- 対照群;正常な月経期間、非慢性疾患 この研究には、初潮の遅れ、思春期の早期、思春期の遅れ、別の性的障害による二次性徴の発達の遅れなどの除外基準がありました。
IBM SPSS バージョン 22.0 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) をすべてのデータ分析に使用しました。 記述統計量は、質的変数については数値とパーセンテージ (%) として、量的変数については平均 ± 標準偏差と中央値 (範囲) として表示されます。 データの正規分布は、Kolmogorov-Smirnov および Shapiro-Wilk 検定を使用して評価し、統計的検定の選択を導きました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34000
- Cihan Comba
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
•セリアック病および13歳≤年齢≤20歳の対照群
- 初経後少なくとも1年
除外基準:
- 初潮の遅れ、思春期の早期、思春期の遅れ、別の性障害による第二次性徴の発達の遅れ、肥満または栄養失調、高アンドロゲン症の症状、および血液検査、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、高プロラクチン血症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
セリアック病
以下の基準のセリアック病;
|
対照群の卵巣機能検査
他の名前：
|
|
コントロール
以下の基準に当てはまる思春期の若者。
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対照群の卵巣機能検査
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗ミュラー管ホルモン（AMH）
時間枠：生理3日目に
|
AMHのレベル
|
生理3日目に
|
|
卵胞刺激ホルモン (FSH)
時間枠：生理3日目に
|
FSHのレベル
|
生理3日目に
|
|
卵巣容積
時間枠：生理3日目に
|
超音波による卵巣容積測定
|
生理3日目に
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Atakan Comba, M.D.、Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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