Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy celiakia może wpływać na czynność jajników u nastolatków?

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Colyak Hastaliginin Puberte ve Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi

To wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono od 1 stycznia 2017 r. do 31 maja 2018 r. w szpitalu University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital oraz Hitit University Hospital. Nastolatki, które spełniały kryteria włączenia, zostały wezwane telefonicznie do pobrania krwi i USG w 3. dniu miesiączki po zatwierdzeniu przez lokalną rejestrację etyczną. W dniach 2-5 cyklu miesiączkowego w próbkach krwi żylnej w obu grupach oznaczono poziom hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2), prolaktyny (PRL) oraz AMH. Liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) i objętość jajników określono tego samego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono od 1 stycznia 2017 r. do 31 maja 2018 r. w szpitalu University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital oraz Hitit University Hospital. Badanie to przeprowadzono za zgodą rady etycznej BTRH (numer: 2018/166). Badanie to obejmowało 20 przypadków cierpiących na celiakię i 18 z regularną miesiączką oraz zdrowe nastolatki. Nastolatki, które spełniały kryteria włączenia, zostały wezwane telefonicznie do pobrania krwi i USG w 3. dniu miesiączki po zatwierdzeniu przez lokalną rejestrację etyczną. Rejestrowano dane dotyczące wieku, wskaźnika masy ciała (BMI), poziomów immunoglobulin antytransglutaminazowych A (IgA), dodatniego wyniku na antyendomysium IgA. W dniach 2-5 cyklu miesiączkowego w próbkach krwi żylnej w obu grupach oznaczono poziom hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH), estradiolu (E2), prolaktyny (PRL) oraz AMH. Próbki wirowano przy 3000 obr./min przez 10 minut w celu podzielenia supernatantów. Liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) i objętość jajników określono tego samego dnia za pomocą tych samych urządzeń ultrasonograficznych. Kryteria włączenia obejmowały następujące pozycje;

  • 13 ≤ wiek ≤20
  • Przynajmniej rok po menarche
  • Brak otyłości lub niedożywienia, objawy nie będące hiperandogenizmem i badania krwi, brak nadczynności lub niedoczynności tarczycy, brak hiperprolaktynemii.
  • Grupa kontrolna; z prawidłowym okresem menstruacyjnym, choroby nieprzewlekłe. Badanie miało kryteria wykluczenia, takie jak opóźniona pierwsza miesiączka, wczesne dojrzewanie, opóźnione dojrzewanie, opóźniony rozwój drugorzędowych cech płciowych z powodu innego zaburzenia seksualnego.

Do wszystkich analiz danych wykorzystano IBM SPSS wersja 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Statystyki opisowe przedstawiono w postaci liczb i procentów (%) dla zmiennych jakościowych oraz jako średnią ± odchylenie standardowe i medianę (zakres) dla zmiennych ilościowych. Rozkład normalności danych oceniono za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka, aby kierować wyborem testu statystycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Cihan Comba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmowała łącznie 37 osób. 20 osób było w grupie chorych na celiakię, 17 osób było zdrową młodzieżą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Celiakia i grupa kontrolna z 13 ≤ Wiek ≤ 20

    • Przynajmniej rok po menarche

Kryteria wyłączenia:

  • opóźniona pierwsza miesiączka, wczesne dojrzewanie płciowe, opóźnione dojrzewanie płciowe, opóźniony rozwój drugorzędowych cech płciowych z powodu innych zaburzeń seksualnych, otyłości lub niedożywienia, objawy hiperandrogenizmu i badania krwi, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nietolerancja glutenu

Celiakia z następującymi kryteriami;

  • 13 ≤ wiek ≤20
  • Przynajmniej rok po menarche
  • Brak otyłości lub niedożywienia, objawy nie będące hiperandogenizmem i badania krwi, brak nadczynności lub niedoczynności tarczycy, brak hiperprolaktynemii.
Inny: Grupa A
badanie funkcji jajników w grupie kontrolnej
Inne nazwy:
  • Nietolerancja glutenu
Kontrola

Nastolatek spełniający następujące kryteria;

  • 13 ≤ wiek ≤20
  • Przynajmniej rok po menarche
  • Brak otyłości lub niedożywienia, objawy nie będące hiperandogenizmem i badania krwi, brak nadczynności lub niedoczynności tarczycy, brak hiperprolaktynemii.
  • Grupa kontrolna; z normalną miesiączką, choroby nieprzewlekłe
Inny: Grupa A
badanie funkcji jajników w grupie kontrolnej
Inne nazwy:
  • Nietolerancja glutenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon antymüllerowski (AMH)
Ramy czasowe: w dniu 3 miesiączki
Poziom AMH
w dniu 3 miesiączki
Hormon lokalizujący pęcherzyki (FSH)
Ramy czasowe: w dniu 3 miesiączki
Poziom FSH
w dniu 3 miesiączki
Objętość jajników
Ramy czasowe: w dniu 3 miesiączki
Pomiar objętości jajników za pomocą ultradźwięków
w dniu 3 miesiączki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Jeśli dane są potrzebne, udostępnimy je w dowolnym momencie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj